Ablation par radiofréquence des nerfs géniculaires pour l'arthrose avancée de l'articulation du genou, suivi d'un an.
Effet analgésique et amélioration fonctionnelle causés par l'ablation par radiofréquence des nerfs géniculaires chez les patients atteints d'arthrose avancée de l'articulation du genou jusqu'à 1 an après le traitement
Le traitement pharmacologique des douleurs dues à l'arthrose du genou s'avère souvent insuffisant et/ou entraîne des effets secondaires intolérables. L'arthroplastie du genou peut offrir une solution, mais les listes d'attente peuvent être longues ou certains patients peuvent ne pas être aptes à une intervention chirurgicale. Par conséquent, un traitement alternatif de la douleur, efficace et avec peu d'effets secondaires permettant d'offrir un soulagement de la douleur aux patients difficiles à gérer serait une valeur ajoutée dans les options thérapeutiques.
Nous étudions les effets à court et à long terme du traitement par radiofréquence des nerfs géniculaires chez des patients souffrant de douleurs intenses dues à l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement par radiofréquence (RF) des nerfs géniculaires s'est avéré efficace dans un essai contrôlé randomisé. En raison de la mise en aveugle, les patients ont été autorisés à poursuivre le traitement pharmacologique pré-intervention, ce qui peut avoir interféré avec le résultat. Le recul court (12 semaines) ne permet pas de conclure sur la durée de l'effet.
Nous avons cherché à évaluer l'effet de réduction de la douleur de RF des nerfs géniculaires et la durée de l'effet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de douleurs causées par l'arthrose de l'articulation du genou
- arthrose de l'articulation du genou (grade 3-4 selon la classification de Kellgren Lawrence)
- douleur d'intensité modérée à sévère (EVA ≥ 5, sur une échelle de 10 points) pendant > 3 mois
- douleur résistante aux traitements conservateurs
Critère d'exclusion:
- douleur aiguë au genou associée à une neuropathie radiculaire ou à une claudication intermittente, maladies du tissu conjonctif affectant le genou, troubles neurologiques ou psychiatriques graves, détérioration mentale empêchant une communication ou une collaboration adéquate, injection de stéroïdes ou d'acides hyaluroniques au cours des 3 derniers mois, médicaments anticoagulants, stimulateurs cardiaques et traitement préalable d'électro-acupuncture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement RF
Patients traités par radiofréquence des nerfs géniculaires
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les nerfs géniculaires sont identifiés à l'aide de repères, d'ultrasons et de stimulation nerveuse.
Une fois l'aiguille correctement placée, un courant haute fréquence est passé à travers la sonde pendant 90 secondes à 20 V avec une température de pointe portée à 80°C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur
Délai: 1, 6 et 12 mois
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L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide d'un score EVA à 10 points
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1, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction globale des patients
Délai: 1,6 et 12 mois
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La satisfaction est notée sur une échelle de Likert à 4 points : 1 (faible), 2 (moyen), 3 (bon) et 4 (très bon)
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1,6 et 12 mois
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: 1,6 et 12 mois
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évalué à l'aide de l'indice d'ostéoarthrose des universités Western Ontario et MacMaster (WOMAC)
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1,6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF knee 001
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