Ablação por Radiofrequência de Nervos Geniculares para Osteoartrose Avançada da Articulação do Joelho 1 Ano de Acompanhamento.
Efeito analgésico e melhora funcional causada pela ablação por radiofrequência dos nervos geniculares em pacientes com osteoartrose avançada da articulação do joelho até 1 ano após o tratamento
O tratamento farmacológico da dor devido à osteoartrite do joelho revela-se muitas vezes inadequado e/ou causa efeitos secundários intoleráveis. A artroplastia do joelho pode oferecer uma solução, mas as listas de espera podem ser longas ou alguns pacientes podem não estar aptos para uma intervenção cirúrgica. Portanto, um tratamento alternativo da dor que seja eficaz e tenha poucos efeitos colaterais, permitindo oferecer alívio da dor para aqueles pacientes de difícil manejo, seria um valor agregado nas opções terapêuticas.
Estudamos os efeitos a curto e longo prazo do tratamento por radiofrequência dos nervos geniculares em pacientes com dor intensa devido à osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento por radiofrequência (RF) dos nervos geniculares foi considerado eficaz em um estudo controlado randomizado. Por causa do cegamento, os pacientes puderam continuar o tratamento farmacológico pré-intervenção, o que pode ter interferido no resultado. O curto seguimento (12 semanas) não permite tirar conclusões sobre a duração do efeito.
Nosso objetivo foi avaliar o efeito redutor da dor da RF dos nervos geniculares e a duração do efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de dor causada por osteoartrose da articulação do joelho
- osteoartrose da articulação do joelho (grau 3-4 de acordo com a classificação de Kellgren Lawrence)
- dor de intensidade moderada a intensa (EVA≥5, em uma escala de 10 pontos) durante >3 meses
- dor resistente a tratamentos conservadores
Critério de exclusão:
- dor aguda no joelho associada a neuropatia radicular ou claudicação intermitente, doenças do tecido conjuntivo afetando o joelho, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, deterioração mental que impeça comunicação ou colaboração adequada, injeção de esteroides ou ácido hialurônico nos últimos 3 meses, medicamentos anticoagulantes, marcapassos e tratamento prévio de eletroacupuntura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de RF
Pacientes tratados com radiofrequência dos nervos geniculares
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os nervos geniculares são identificados com a ajuda de marcos, ultrassom e estimulação nervosa.
Uma vez que a agulha é colocada corretamente, uma corrente de alta frequência é passada através da sonda durante 90 segundos a 20 V com a temperatura da ponta colocada em 80°C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor
Prazo: 1, 6 e 12 meses
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A intensidade da dor é medida usando uma pontuação VAS de 10 pontos
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1, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação global do paciente
Prazo: 1,6 e 12 meses
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A satisfação é pontuada em uma escala Likert de 4 pontos: 1 (ruim), 2 (regular), 3 (bom) e 4 (muito bom)
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1,6 e 12 meses
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 1,6 e 12 meses
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avaliados usando o Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e MacMaster (WOMAC)
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1,6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF knee 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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