Радиочастотная абляция геникулярных нервов при прогрессирующем остеоартрозе коленного сустава через 1 год наблюдения.
Анальгетический эффект и функциональное улучшение, вызванное радиочастотной аблацией геникулярных нервов, у пациентов с распространенным остеоартрозом коленного сустава до 1 года после лечения
Фармакологическое лечение боли при остеоартрозе коленного сустава часто оказывается неадекватным и/или вызывает невыносимые побочные эффекты. Артропластика коленного сустава может предложить решение, но листы ожидания могут быть длинными, или некоторые пациенты могут не подходить для хирургического вмешательства. Следовательно, альтернативное лечение боли, которое является эффективным и имеет мало побочных эффектов, позволяющее облегчить боль тем пациентам, с которыми трудно справиться, было бы добавленной стоимостью в терапевтических вариантах.
Мы изучаем краткосрочные и долгосрочные эффекты радиочастотного лечения коленчатых нервов у пациентов с сильной болью из-за остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радиочастотная терапия (РЧ) коленных нервов оказалась эффективной в ходе рандомизированного контролируемого исследования. Из-за ослепления пациентам было разрешено продолжать фармакологическое лечение до вмешательства, что могло повлиять на результат. Короткое наблюдение (12 недель) не позволяет сделать вывод о длительности эффекта.
Мы стремились оценить обезболивающий эффект РЧ коленчатых нервов и продолжительность эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие от боли, вызванной остеоартрозом коленного сустава
- остеоартроз коленного сустава (3-4 степень по классификации Kellgren Lawrence)
- боль от умеренной до сильной интенсивности (ВАШ ≥5 по 10-балльной шкале) в течение >3 мес.
- боль, устойчивая к консервативному лечению
Критерий исключения:
- острая боль в колене, связанная с корешковой невропатией или перемежающейся хромотой, заболевания соединительной ткани, поражающие колено, серьезные неврологические или психические расстройства, ухудшение психического состояния, препятствующее адекватному общению или сотрудничеству, инъекции стероидов или гиалуроновой кислоты в течение предыдущих 3 месяцев, антикоагулянты, кардиостимуляторы и предшествующее лечение электроакупунктурой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RF лечение
Пациенты, пролеченные радиочастотой коленчатых нервов
|
коленчатые нервы идентифицируются с помощью ориентиров, ультразвука и стимуляции нервов.
После того, как игла установлена правильно, через зонд в течение 90 секунд пропускают высокочастотный ток при напряжении 20 В при температуре наконечника до 80°C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
Интенсивность боли измеряется по 10-балльной шкале ВАШ.
|
1, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1,6 и 12 месяцев
|
Удовлетворенность оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 (плохо), 2 (среднее), 3 (хорошо) и 4 (очень хорошо).
|
1,6 и 12 месяцев
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 1,6 и 12 месяцев
|
оценивается с использованием Индекса остеоартроза Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
|
1,6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF knee 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .