Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon av genikulære nerver for avansert artrose i kneleddet 1 års oppfølging.

22. februar 2016 oppdatert av: Hospital General de Jerez de la Frontera

Analgetisk effekt og funksjonsforbedring forårsaket av radiofrekvensablasjon av genikulære nerver hos pasienter med avansert artrose i kneleddet inntil 1 år etter behandling

Farmakologisk behandling av smerter på grunn av artrose i kneet viser seg ofte å være utilstrekkelig og/eller gi utålelige bivirkninger. Artroplastikk av kneet kan tilby en løsning, men ventelistene kan være lange eller enkelte pasienter er kanskje ikke egnet for et kirurgisk inngrep. Derfor vil en alternativ smertebehandling som er effektiv og har få bivirkninger som gjør det mulig å tilby smertelindring til de som er vanskelig å håndtere, være en merverdi i de terapeutiske alternativene.

Vi studerer kort- og langtidseffekter av radiofrekvensbehandling av de genikulære nervene hos pasienter med sterke smerter på grunn av artrose i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvensbehandling (RF) av de genikulære nervene ble funnet å være effektiv i en randomisert kontrollert studie. På grunn av blindingen fikk pasientene fortsette farmakologisk behandling før intervensjon, noe som kan ha forstyrret resultatet. Den korte oppfølgingen (12 uker) gjør det ikke mulig å trekke konklusjoner om effektens varighet.

Vi tok sikte på å vurdere den smertereduserende effekten av RF av de genikulære nervene og varigheten av effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spania, 11407
        • Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av smerter forårsaket av slitasjegikt i kneleddet
  • slitasjegikt i kneleddet (grad 3-4 i henhold til Kellgren Lawrence-klassifiseringen)
  • smerte av moderat til alvorlig intensitet (VAS≥5, på en 10-punkts skala) i løpet av >3 måneder
  • smertebestandig mot konservative behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • akutte knesmerter assosiert med radikulær nevropati eller claudicatio intermittens, bindevevssykdommer som påvirker kneet, alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser, mental forverring som hindrer tilstrekkelig kommunikasjon eller samarbeid, injeksjon med steroider eller hyaluronsyrer i løpet av de siste 3 månedene, antikoagulerende medisiner, pacemakere, og tidligere elektroakupunkturbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RF behandling
Pasienter behandlet med radiofrekvens av de genikulære nervene
Enhet: ultralyd
Fremgangsmåte: RF behandling
de genikulære nervene identifiseres ved hjelp av landemerker, ultralyd og nervestimulering. Når nålen er riktig plassert, sendes høyfrekvent strøm gjennom sonden i 90 sekunder ved 20 V med spisstemperatur satt til 80°C.
Stråling: radiofrekvensablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder
Smerteintensiteten måles ved å bruke en 10-punkts VAS-score
1, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global pasienttilfredshet
Tidsramme: 1,6 og 12 måneder
Tilfredshet skåres på en 4-punkts Likert-skala: 1 (dårlig), 2 (gjennomsnittlig), 3 (bra) og 4 (veldig bra)
1,6 og 12 måneder
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 1,6 og 12 måneder
evaluert ved hjelp av Western Ontario og MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis (WOMAC)
1,6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General de Jerez de la Frontera

Samarbeidspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RF knee 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertefull artrose i kneet

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere