Radiofrequenzablation von Genikularnerven bei fortgeschrittener Osteoarthrose des Kniegelenks 1 Jahr Nachsorge.
Analgetische Wirkung und Funktionsverbesserung durch Radiofrequenzablation von Genikularnerven bei Patienten mit fortgeschrittener Arthrose des Kniegelenks bis 1 Jahr nach der Behandlung
Die medikamentöse Schmerzbehandlung bei Kniearthrose erweist sich oft als unzureichend und/oder verursacht nicht tolerierbare Nebenwirkungen. Die Arthroplastik des Knies kann eine Lösung bieten, aber die Wartelisten können lang sein oder bestimmte Patienten sind möglicherweise nicht für einen chirurgischen Eingriff geeignet. Daher wäre eine alternative Schmerzbehandlung, die wirksam ist und wenig Nebenwirkungen hat, die es ermöglicht, schwer zu handhabenden Patienten eine Schmerzlinderung zu bieten, ein Mehrwert in den therapeutischen Optionen.
Wir untersuchen die kurz- und langfristigen Wirkungen der Hochfrequenzbehandlung der Genikularnerven bei Patienten mit starken Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis des Knies.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Radiofrequenzbehandlung (RF) der Genikularnerven erwies sich in einer randomisierten kontrollierten Studie als wirksam. Aufgrund der Verblindung durften die Patienten die präinterventionelle pharmakologische Behandlung fortsetzen, die das Ergebnis beeinträchtigt haben könnte. Das kurze Follow-up (12 Wochen) lässt keinen Rückschluss auf die Wirkungsdauer zu.
Unser Ziel war es, die schmerzlindernde Wirkung von RF auf die Genikularnerven und die Dauer der Wirkung zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
- Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter Schmerzen leiden, die durch Arthrose des Kniegelenks verursacht werden
- Arthrose des Kniegelenks (Grad 3-4 nach Kellgren-Lawrence-Klassifikation)
- Schmerzen mittlerer bis schwerer Intensität (VAS≥5, auf einer 10-Punkte-Skala) über >3 Monate
- schmerzresistent gegen konservative Behandlungen
Ausschlusskriterien:
- akute Knieschmerzen in Verbindung mit radikulärer Neuropathie oder Claudicatio intermittens, Bindegewebserkrankungen, die das Knie betreffen, schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Störungen, geistige Verschlechterung, die eine angemessene Kommunikation oder Zusammenarbeit behindert, Injektion von Steroiden oder Hyaluronsäure während der letzten 3 Monate, gerinnungshemmende Medikamente, Herzschrittmacher und vorherige Elektroakupunkturbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HF-Behandlung
Patienten, die mit Radiofrequenz der Genikularnerven behandelt wurden
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die Genikularnerven werden mit Hilfe von Orientierungspunkten, Ultraschall und Nervenstimulation identifiziert.
Sobald die Nadel richtig platziert ist, wird 90 Sekunden lang Hochfrequenzstrom bei 20 V durch die Sonde geleitet, wobei die Spitzentemperatur auf 80 °C eingestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzreduktion
Zeitfenster: 1, 6 und 12 Monate
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Die Schmerzintensität wird anhand eines 10-Punkte-VAS-Scores gemessen
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1, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1,6 und 12 Monate
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Die Zufriedenheit wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 (schlecht), 2 (durchschnittlich), 3 (gut) und 4 (sehr gut)
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1,6 und 12 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1,6 und 12 Monate
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ausgewertet anhand des Western Ontario and MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis (WOMAC)
|
1,6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RF knee 001
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