Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation af genikulære nerver for avanceret slidgigt i knæleddet 1 års opfølgning.

22. februar 2016 opdateret af: Hospital General de Jerez de la Frontera

Analgetisk effekt og funktionel forbedring forårsaget af radiofrekvensablation af genikulære nerver hos patienter med fremskreden slidgigt i knæleddet indtil 1 år efter behandling

Farmakologisk behandling af smerter på grund af slidgigt i knæet viser sig ofte at være utilstrækkelig og/eller give utålelige bivirkninger. Artroplastik i knæet kan tilbyde en løsning, men ventelisterne kan være lange, eller visse patienter er måske ikke egnede til et kirurgisk indgreb. Derfor vil en alternativ smertebehandling, der er effektiv og har få bivirkninger, der gør det muligt at tilbyde smertelindring til de vanskeligt håndterbare patienter, være en merværdi i de terapeutiske muligheder.

Vi undersøger kort- og langtidseffekterne af radiofrekvensbehandling af de genikulære nerver hos patienter med stærke smerter på grund af slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radiofrekvensbehandling (RF) af de genikulære nerver viste sig at være effektiv i et randomiseret kontrolleret forsøg. På grund af blindningen fik patienterne lov til at fortsætte præ-intervention farmakologisk behandling, hvilket kan have interfereret med resultatet. Den korte opfølgning (12 uger) gør det ikke muligt at drage konklusioner om virkningens varighed.

Vi havde til formål at vurdere den smertereducerende effekt af RF af de genikulære nerver og varigheden af ​​effekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af smerter forårsaget af slidgigt i knæleddet
  • slidgigt i knæleddet (grad 3-4 ifølge Kellgren Lawrence klassifikationen)
  • smerte af moderat til svær intensitet (VAS≥5, på en 10-punkts skala) i >3 måneder
  • smerteresistent over for konservative behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • akutte knæsmerter forbundet med radikulær neuropati eller claudicatio intermittens, bindevævssygdomme, der påvirker knæet, alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser, mental forringelse, der hindrer tilstrækkelig kommunikation eller samarbejde, injektion med steroider eller hyaluronsyrer inden for de foregående 3 måneder, antikoagulerende medicin, pacemakere og forudgående elektroakupunkturbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RF behandling
Patienter behandlet med radiofrekvens af de genikulære nerver
Enhed: ultralyd
Procedure: RF behandling
de genikulære nerver identificeres ved hjælp af pejlemærker, ultralyd og nervestimulation. Når nålen er korrekt placeret, føres højfrekvent strøm gennem sonden i 90 sekunder ved 20 V med spidstemperaturen sat til 80°C.
Stråling: radiofrekvensablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder
Smerteintensiteten måles ved hjælp af en 10-punkts VAS-score
1, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global patienttilfredshed
Tidsramme: 1,6 og 12 måneder
Tilfredshed scores på en 4-punkts Likert-skala: 1 (dårlig), 2 (gennemsnitlig), 3 (god) og 4 (meget god)
1,6 og 12 måneder
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 1,6 og 12 måneder
evalueret ved hjælp af Western Ontario og MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis (WOMAC)
1,6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Jerez de la Frontera

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF knee 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefuld slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner