Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation av genikulära nerver för avancerad artros i knäleden 1 års uppföljning.

22 februari 2016 uppdaterad av: Hospital General de Jerez de la Frontera

Analgetisk effekt och funktionsförbättring orsakad av radiofrekvensablation av genikulära nerver hos patienter med avancerad artros i knäleden fram till 1 år efter behandling

Farmakologisk behandling av smärta på grund av artros i knäet visar sig ofta vara otillräcklig och/eller orsaka oacceptabla biverkningar. Artroplastik i knäet kan erbjuda en lösning, men väntelistorna kan vara långa eller vissa patienter kanske inte är lämpade för ett kirurgiskt ingrepp. Därför skulle en alternativ smärtbehandling som är effektiv och har få biverkningar som tillåter att erbjuda smärtlindring till svårhanterliga patienter vara ett mervärde i de terapeutiska alternativen.

Vi studerar kort- och långtidseffekterna av radiofrekvensbehandling av genikulära nerver hos patienter med svår smärta på grund av artros i knäet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radiofrekvensbehandling (RF) av genikulära nerver visade sig vara effektiv i en randomiserad kontrollerad studie. På grund av bländningen fick patienterna fortsätta farmakologisk behandling före intervention, vilket kan ha stört resultatet. Den korta uppföljningen (12 veckor) gör det inte möjligt att dra slutsatser om effektens varaktighet.

Vi syftade till att bedöma den smärtreducerande effekten av RF av de genikulära nerverna och effektens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital General de Jerez de la Frontera (Servicio Andaluz de Salud)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av smärta orsakad av artros i knäleden
  • artros i knäleden (grad 3-4 enligt Kellgren Lawrence-klassificeringen)
  • smärta av måttlig till svår intensitet (VAS≥5, på en 10-gradig skala) under >3 månader
  • smärtresistent mot konservativa behandlingar

Exklusions kriterier:

  • akut knäsmärta i samband med radikulär neuropati eller claudicatio intermittens, bindvävssjukdomar som påverkar knäet, allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar, mental försämring som hindrar adekvat kommunikation eller samarbete, injektion med steroider eller hyaluronsyror under de senaste 3 månaderna, antikoagulerande mediciner, pacemakers och tidigare elektroakupunkturbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RF-behandling
Patienter som behandlas med radiofrekvens av de genikulära nerverna
Enhet: ultraljud
Procedur: RF-behandling
genikulära nerverna identifieras med hjälp av landmärken, ultraljud och nervstimulering. När nålen är korrekt placerad leds högfrekvent ström genom sonden under 90 sekunder vid 20 V med spetstemperaturen satt till 80°C.
Strålning: radiofrekvensablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 1, 6 och 12 månader
Smärtans intensitet mäts med en 10-poängs VAS-poäng
1, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global patientnöjdhet
Tidsram: 1,6 och 12 månader
Tillfredsställelse poängsätts på en 4-gradig Likert-skala: 1 (dålig), 2 (genomsnittlig), 3 (bra) och 4 (mycket bra)
1,6 och 12 månader
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 1,6 och 12 månader
utvärderad med hjälp av Western Ontario och MacMaster Universities Index of Osteoarthrosis (WOMAC)
1,6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Jerez de la Frontera

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RF knee 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsam artros i knäet

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera