歯肉溝液中の血管新生バイオマーカーに対するチタン調製血小板豊富フィブリンの有効性 (T-PRF)
2016年2月22日 更新者：Meltem Karsiyaka Hendek、Kırıkkale University
慢性歯周炎患者の骨下欠損における歯肉溝液（GCF）の血管新生バイオマーカーに対するチタン調製多血小板フィブリン（T-PRF）治療の効果：ランダム化対照臨床試験
この研究では、慢性歯周炎患者の骨下欠損における歯肉溝液（GCF）中の血管新生バイオマーカーに対するチタン調製多血小板フィブリン（T-PRF）治療の効果を調査します。
各患者において、弓の片側の骨下欠損を対照群（同種移植）として指定し、一方、同じ弓の反対側の骨下欠損を試験群（同種移植+T-PRF）として指定した。
調査の概要
詳細な説明
血小板は、傷の治癒を開始し、さまざまな成長因子を活発に分泌することで傷の治癒をサポートする細胞です。 血小板によって放出されるこれらの成長因子は、細胞増殖シグナルを刺激することにより、結合組織の治癒、骨の再生と修復、線維芽細胞の有糸分裂誘発、創傷の血管新生、およびマクロファージの活性化の増加に作用します。
チタンで調製された多血小板フィブリン (T-PRF) は、新しい濃縮血小板であり、チタン チューブで形成され、ガラス チューブと比較して血小板を活性化するのに効率的である可能性があります。チタン チューブは、ガラスの逆効果を防ぐために利用されます。チューブとシリカも。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性歯周炎の臨床診断
- 非外科的歯周治療後に深さ3 mm以上の2つまたは3つの壁内骨欠損が存在し、歯間探査深さが5 mm以上である
除外基準:
- 全身疾患
- 歯周手術の結果に影響を与えることが知られている薬剤
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T-PRF+同種移植片
欠損部は創面切除され、超音波機器と領域固有のキュレットを使用してルートプレーニングが行われました。
すべての部位を滅菌生理食塩水で洗浄し、出血制御を行った。
テストグループの部位はT-PRF+同種移植片で処理されました
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皮弁手術
皮弁手術
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実験的：同種移植片
欠損部は創面切除され、超音波機器と領域固有のキュレットを使用してルートプレーニングが行われました。
すべての部位を滅菌生理食塩水で洗浄し、出血制御を行った。
対照群の部位は同種移植片のみで処理されました
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皮弁手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板由来増殖因子-BB (ng/μl)、血管内皮増殖因子-A (ng/μl)、線維芽細胞増殖因子-2 (ng/μl)、アンジオゲニン (ng/μl)、アンジオスタチン (ng/μl)
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯肉溝液の量 (マイクロリットル)
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。