Effektiviteten af titanium-forberedt blodpladerigt fibrin på angiogene biomarkører i tandkødscrevikulær væske (T-PRF)
22. februar 2016 opdateret af: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Effekten af titanium-forberedt blodplade-rig fibrin (T-PRF) behandling på angiogene biomarkører i Gingival Crevicular Fluid (GCF) i infrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Denne undersøgelse undersøger effekten af titanium-forberedt blodplade-rig fibrin (T-PRF) behandling på de angiogene biomarkører i gingival crevicular væske (GCF) i infrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis.
Hos hver patient blev infrabenedefekten på den ene side af buen udpeget som kontrolgruppe (allotransplantat), mens infrabenedefekten på den kontralaterale side af samme bue blev udpeget som testgruppe (allograft+T-PRF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodplader er de celler, der initierer sårhelingen og også understøtter den ved at udskille forskellige vækstfaktorer aktivt. Disse vækstfaktorer frigivet af blodplader virker forøgelsen af bindevævsheling, knogleregenerering og reparation, fibroblastmitogenese, sårangiogenese og aktivering af makrofager ved at stimulere celleproliferationssignaler.
Titanium-forberedt, blodplade-rig fibrin (T-PRF), er et nyt blodpladekoncentrat, dannes i titaniumrør kan være mere effektivt til at aktivere blodplader i sammenligning med glasrør. Titaniumrørene bruges til at afholde enhver omvendt virkning af glas rør og også silica.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk parodontitis
- Tilstedeværelsen af to- eller trevæggede intraknogledefekter ≥3 mm dybe sammen med en interproksimal sonderingsdybde ≥5 mm efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme
- Enhver medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal kirurgi
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T-PRF+Allograft
Defekterne blev debrideret og rodhøvlet med ultralydsinstrumentering og områdespecifikke curets.
Alle steder blev vasket med steril saltopløsning, og blødningskontrol blev udført.
Testgruppesteder blev behandlet med T-PRF+allotransplantat
|
Klapkirurgi
Klapkirurgi
|
|
Eksperimentel: Allograft
Defekterne blev debrideret og rodhøvlet med ultralydsinstrumentering og områdespecifikke curets.
Alle steder blev vasket med steril saltopløsning, og blødningskontrol blev udført.
Kontrolgruppesteder blev kun behandlet med allograft
|
Klapkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodpladeafledt vækstfaktor-BB (ng/µl), vaskulær endotelvækstfaktor-A (ng/µl), fibroblast-vækstfaktor-2 (ng/µl), anjiogenin (ng/µl), angiostatin (ng/µl)
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
|
Inden for de første 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumen af tandkødsspaltevæske (mikroliter)
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
|
Inden for de første 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2016
Først opslået (Skøn)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .