Titaanilla valmistetun verihiutalerikkaan fibriinin tehokkuus angiogeenisiin biomarkkereihin ienreumanesteessä (T-PRF)
maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Titaanilla valmistetun verihiutalerikkaan fibriinin (T-PRF) hoidon vaikutus ienreumanesteen (GCF) angiogeenisiin biomarkkereihin kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden infrapunavaurioissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan titaanilla valmistetun verihiutalerikas fibriinihoidon (T-PRF) vaikutusta angiogeenisiin biomarkkereihin gingival crevicular nesteessä (GCF) kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden infraluun vaurioissa.
Jokaisella potilaalla kaaren toisen puolen infraluun defekti nimettiin kontrolliryhmäksi (allografti), kun taas saman kaaren vastakkaisen puolen infraluun defekti nimettiin testiryhmäksi (allograft+T-PRF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutaleet ovat soluja, jotka käynnistävät haavan paranemisen ja tukevat sitä erittämällä aktiivisesti erilaisia kasvutekijöitä. Nämä verihiutaleiden vapauttamat kasvutekijät lisäävät sidekudoksen paranemista, luun regeneraatiota ja korjausta, fibroblastien mitogeneesiä, haavan angiogeneesiä ja makrofagien aktivointia stimuloimalla solujen lisääntymissignaaleja.
Titaanilla valmistettu, verihiutalerikas fibriini (T-PRF), on uusi verihiutalekonsentraatti, muodostuu titaaniputkissa, voi olla tehokkaampi aktivoida verihiutaleita verrattuna lasiputkiin. Titaaniputkia käytetään estämään lasin käänteisvaikutuksia putket ja myös piidioksidi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen parodontiitin kliininen diagnoosi
- Kahden tai kolmen seinän sisäluunsisäisten vaurioiden esiintyminen ≥3 mm syvyydessä sekä interproksimaalinen koetussyvyys ≥5 mm ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalileikkauksen tuloksiin
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-PRF + allograft
Viat puhdistettiin ja juuri höylättiin ultraääniinstrumenteilla ja aluekohtaisilla kyreteillä.
Kaikki kohdat pestiin steriilillä suolaliuoksella ja verenvuotokontrolli suoritettiin.
Testiryhmän kohdat käsiteltiin T-PRF+allograftilla
|
Läppäkirurgia
Läppäkirurgia
|
|
Kokeellinen: Allograft
Viat puhdistettiin ja juuri höylättiin ultraääniinstrumenteilla ja aluekohtaisilla kyreteillä.
Kaikki kohdat pestiin steriilillä suolaliuoksella ja verenvuotokontrolli suoritettiin.
Kontrolliryhmän kohdat käsiteltiin vain allograftilla
|
Läppäkirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleperäinen kasvutekijä-BB (ng/µl), verisuonten endoteelin kasvutekijä-A (ng/µl), fibroblastien kasvutekijä-2 (ng/µl), anjiogeniini (ng/µl), angiostatiini (ng/µl)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluidin määrä (mikrolitra)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .