A eficácia da fibrina rica em plaquetas preparada com titânio em biomarcadores angiogênicos no fluido crevicular gengival (T-PRF)
22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
O efeito do tratamento com fibrina rica em plaquetas (T-PRF) preparada com titânio nos biomarcadores angiogênicos no fluido crevicular gengival (GCF) em defeitos infra-ósseos de pacientes com periodontite crônica: um ensaio clínico controlado randomizado
Este estudo investiga o efeito do tratamento com fibrina rica em plaquetas (T-PRF) preparada com titânio nos biomarcadores angiogênicos no fluido crevicular gengival (GCF) em defeitos infraósseos de pacientes com periodontite crônica.
Em cada paciente, o defeito infraósseo de um lado do arco foi designado como grupo controle (aloenxerto), enquanto o defeito infraósseo no lado contralateral do mesmo arco foi designado como grupo teste (aloenxerto+T-PRF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As plaquetas são as células que iniciam a cicatrização de feridas e também a apoiam, secretando vários fatores de crescimento ativamente. Esses fatores de crescimento liberados pelas plaquetas atuam no aumento da cicatrização do tecido conjuntivo, na regeneração e reparo ósseo, na mitogênese de fibroblastos, na angiogênese de feridas e na ativação de macrófagos por meio do estímulo de sinais de proliferação celular.
Fibrina rica em plaquetas (T-PRF) preparada com titânio, é um novo concentrado de plaquetas, é formado em tubos de titânio pode ser mais eficiente para ativar plaquetas em comparação com tubos de vidro. Os tubos de titânio são utilizados para evitar quaisquer efeitos inversos do vidro tubos e também sílica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Periodontite Crônica
- A presença de defeitos intraósseos de duas ou três paredes ≥3 mm de profundidade juntamente com uma profundidade de sondagem interproximal ≥5 mm após terapia periodontal não cirúrgica
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
- Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar os resultados da cirurgia periodontal
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: T-PRF+Aloenxerto
Os defeitos foram desbridados e alisados radicularmente com instrumentação ultrassônica e curetas específicas para a área.
Todos os locais foram lavados com solução salina estéril e o controle do sangramento foi realizado.
Os locais do grupo de teste foram tratados com T-PRF+aloenxerto
|
Cirurgia de Retalho
Cirurgia de Retalho
|
|
Experimental: Aloenxerto
Os defeitos foram desbridados e alisados radicularmente com instrumentação ultrassônica e curetas específicas para a área.
Todos os locais foram lavados com solução salina estéril e o controle do sangramento foi realizado.
Os locais do grupo controle foram tratados apenas com aloenxerto
|
Cirurgia de Retalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fator de crescimento derivado de plaquetas-BB (ng/µl), fator de crescimento endotelial vascular-A (ng/µl), fator de crescimento de fibroblastos-2 (ng/µl), anjiogenina (ng/µl), angiostatina (ng/µl)
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
|
Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O volume de fluido crevicular gengival (microlitro)
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
|
Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .