Účinnost titanem připraveného fibrinu bohatého na krevní destičky na angiogenní biomarkery v gingivální crevikulární tekutině (T-PRF)
22. února 2016 aktualizováno: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Vliv léčby fibrinem bohatým na destičky (T-PRF) na angiogenní biomarkery v gingivální crevikulární tekutině (GCF) u defektů infrabony pacientů s chronickou parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Tato studie zkoumá vliv léčby fibrinem bohatým na trombocyty (T-PRF) připraveným titanem na angiogenní biomarkery v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) u infrabony defektů pacientů s chronickou parodontitidou.
U každého pacienta byl infrakostní defekt jedné strany oblouku označen jako kontrolní skupina (alograft), zatímco infrakostní defekt na kontralaterální straně téhož oblouku byl označen jako testovací skupina (alograft+T-PRF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krevní destičky jsou buňky, které zahajují hojení ran a také je podporují aktivní sekrecí různých růstových faktorů. Tyto růstové faktory uvolňované krevními destičkami působí na zvýšení hojení pojivové tkáně, regeneraci a opravu kostí, mitogenezi fibroblastů, angiogenezi ran a aktivaci makrofágů stimulací signálů buněčné proliferace.
Titanem připravený fibrin bohatý na destičky (T-PRF), je nový koncentrát destiček, který se tvoří v titanových zkumavkách, může být účinnější pro aktivaci destiček ve srovnání se skleněnými zkumavkami. Titanové zkumavky se používají k potlačení jakýchkoli inverzních účinků skla trubky a také oxid křemičitý.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické parodontitidy
- Přítomnost dvou nebo třístěnných nitrokostních defektů hlubokých ≥ 3 mm spolu s hloubkou interproximálního sondování ≥ 5 mm po nechirurgické parodontální terapii
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky parodontologické chirurgie
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T-PRF+Allograft
Debrides byly odstraněny a kořeny ohoblovány ultrazvukovou instrumentací a oblastně specifickými kyretami.
Všechna místa byla promyta sterilním fyziologickým roztokem a byla provedena kontrola krvácení.
Místa testovací skupiny byla ošetřena T-PRF+ aloštěpem
|
Operace chlopní
Operace chlopní
|
|
Experimentální: Allograft
Debrides byly odstraněny a kořeny ohoblovány ultrazvukovou instrumentací a oblastně specifickými kyretami.
Všechna místa byla promyta sterilním fyziologickým roztokem a byla provedena kontrola krvácení.
Místa kontrolní skupiny byla ošetřena pouze aloštěpem
|
Operace chlopní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Destičkový růstový faktor-BB (ng/µl), vaskulární endoteliální růstový faktor-A (ng/µl), fibroblastový růstový faktor-2 (ng/µl), anjiogenin (ng/µl), angiostatin (ng/µl)
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
|
Během prvních 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem gingivální crevikulární tekutiny (mikrolitr)
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
|
Během prvních 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .