Die Wirksamkeit von mit Titan hergestelltem plättchenreichem Fibrin auf angiogene Biomarker in Zahnfleischspaltenflüssigkeit (T-PRF)
22. Februar 2016 aktualisiert von: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Die Wirkung der Behandlung mit titanpräpariertem plättchenreichem Fibrin (T-PRF) auf die angiogenen Biomarker in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei Infraknochendefekten von Patienten mit chronischer Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Diese Studie untersucht die Wirkung der Behandlung mit titanpräpariertem plättchenreichem Fibrin (T-PRF) auf die angiogenen Biomarker in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei infraossären Defekten von Patienten mit chronischer Parodontitis.
Bei jedem Patienten wurde der Knochendefekt auf einer Seite des Zahnbogens als Kontrollgruppe (Allotransplantat) bestimmt, während der Knochendefekt auf der kontralateralen Seite desselben Zahnbogens als Testgruppe (Allotransplantat + T-PRF) bestimmt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blutplättchen sind die Zellen, die die Wundheilung initiieren und durch die aktive Sekretion verschiedener Wachstumsfaktoren unterstützen. Diese von Blutplättchen freigesetzten Wachstumsfaktoren fördern die Heilung des Bindegewebes, die Knochenregeneration und -reparatur, die Mitogenese von Fibroblasten, die Wundangiogenese und die Aktivierung von Makrophagen durch Stimulierung von Zellproliferationssignalen.
Mit Titan hergestelltes, plättchenreiches Fibrin (T-PRF) ist ein neues Blutplättchenkonzentrat, das in Titanröhrchen gebildet wird und im Vergleich zu Glasröhrchen möglicherweise effizienter zur Aktivierung von Blutplättchen ist. Die Titanröhrchen werden verwendet, um jegliche gegenteilige Wirkung von Glas zu verhindern Röhren und auch Silica.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose chronischer Parodontitis
- Das Vorhandensein von zwei- oder dreiwandigen intraossären Defekten mit einer Tiefe von ≥ 3 mm und einer interproximalen Sondierungstiefe von ≥ 5 mm nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Therapie
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse einer parodontalen Operation beeinflussen
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: T-PRF+Allotransplantat
Die Defekte wurden mit Ultraschallinstrumenten und bereichsspezifischen Küretten debridiert und wurzelgeglättet.
Alle Stellen wurden mit steriler Kochsalzlösung gewaschen und eine Blutungskontrolle durchgeführt.
Die Stellen der Testgruppe wurden mit T-PRF+Allotransplantat behandelt
|
Lappenchirurgie
Lappenchirurgie
|
|
Experimental: Allotransplantat
Die Defekte wurden mit Ultraschallinstrumenten und bereichsspezifischen Küretten debridiert und wurzelgeglättet.
Alle Stellen wurden mit steriler Kochsalzlösung gewaschen und eine Blutungskontrolle durchgeführt.
Die Stellen der Kontrollgruppe wurden nur mit Allotransplantat behandelt
|
Lappenchirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Thrombozyten-Wachstumsfaktor-BB (ng/µl), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-A (ng/µl), Fibroblasten-Wachstumsfaktor-2 (ng/µl), Anjiogenin (ng/µl), Angiostatin (ng/µl)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
Innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Volumen der Zahnfleischspaltflüssigkeit (Mikroliter)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
Innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .