L'efficacia della fibrina ricca di piastrine preparata in titanio sui biomarcatori angiogenici nel fluido crevicolare gengivale (T-PRF)
22 febbraio 2016 aggiornato da: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
L'effetto del trattamento con fibrina ricca di piastrine preparata in titanio (T-PRF) sui biomarcatori angiogenici nel liquido crevicolare gengivale (GCF) nei difetti infraossei di pazienti con parodontite cronica: uno studio clinico controllato randomizzato
Questo studio indaga l'effetto del trattamento con fibrina ricca di piastrine preparata in titanio (T-PRF) sui biomarcatori angiogenici nel liquido crevicolare gengivale (GCF) nei difetti infraossei di pazienti con parodontite cronica.
In ciascun paziente, il difetto infraosseo di un lato dell'arcata è stato designato come gruppo di controllo (alloinnesto), mentre il difetto infraosseo sul lato controlaterale della stessa arcata è stato designato come gruppo di prova (alloinnesto+T-PRF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le piastrine sono le cellule che avviano la guarigione della ferita e la supportano anche secernendo attivamente vari fattori di crescita. Questi fattori di crescita rilasciati dalle piastrine agiscono sull'aumento della guarigione del tessuto connettivo, della rigenerazione e riparazione ossea, della mitogenesi dei fibroblasti, dell'angiogenesi della ferita e dell'attivazione dei macrofagi stimolando i segnali di proliferazione cellulare.
La fibrina ricca di piastrine preparata in titanio (T-PRF), è un nuovo concentrato piastrinico, si forma in tubi di titanio può essere più efficiente per attivare le piastrine rispetto ai tubi di vetro. I tubi di titanio vengono utilizzati per evitare qualsiasi effetto inverso del vetro tubi e anche silice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di parodontite cronica
- La presenza di difetti infraossei a due o tre pareti ≥3 mm di profondità insieme a una profondità di sondaggio interprossimale ≥5 mm dopo terapia parodontale non chirurgica
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche
- Qualsiasi farmaco noto per influenzare i risultati della chirurgia parodontale
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: T-PRF+allotrapianto
I difetti sono stati sbrigliati e radicolari levigati con strumentazione a ultrasuoni e curette specifiche per area.
Tutti i siti sono stati lavati con soluzione salina sterile ed è stato eseguito il controllo del sanguinamento.
I siti del gruppo di test sono stati trattati con T-PRF+allotrapianto
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Chirurgia del lembo
Chirurgia del lembo
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Sperimentale: Allotrapianto
I difetti sono stati sbrigliati e radicolari levigati con strumentazione a ultrasuoni e curette specifiche per area.
Tutti i siti sono stati lavati con soluzione salina sterile ed è stato eseguito il controllo del sanguinamento.
I siti del gruppo di controllo sono stati trattati solo con alloinnesto
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Chirurgia del lembo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattore di crescita derivato dalle piastrine-BB (ng/µl), fattore di crescita dell'endotelio vascolare-A (ng/µl), fattore di crescita dei fibroblasti-2 (ng/µl), anjiogenina (ng/µl), angiostatina (ng/µl)
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il volume del fluido crevicolare gengivale (microlitro)
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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