De effectiviteit van met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine op angiogene biomarkers in gingivale creviculaire vloeistof (T-PRF)
22 februari 2016 bijgewerkt door: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Het effect van met titanium bereide behandeling met bloedplaatjesrijk fibrine (T-PRF) op de angiogene biomarkers in tandvleescreviculaire vloeistof (GCF) bij infraboniedefecten van patiënten met chronische parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze studie onderzoekt het effect van behandeling met met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine (T-PRF) op de angiogene biomarkers in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij infrabonydefecten van patiënten met chronische parodontitis.
Bij elke patiënt werd het botdefect aan één zijde van de boog aangewezen als controlegroep (allotransplantaat), terwijl het botdefect aan de contralaterale zijde van dezelfde boog werd aangewezen als testgroep (allotransplantaat+T-PRF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedplaatjes zijn de cellen die de wondgenezing initiëren en ook ondersteunen door verschillende groeifactoren actief uit te scheiden. Deze groeifactoren die door bloedplaatjes worden vrijgegeven, zorgen voor een toename van de genezing van bindweefsel, botregeneratie en -herstel, fibroblastmitogenese, wondangiogenese en de activering van macrofagen door celproliferatiesignalen te stimuleren.
Met titanium bereid, bloedplaatjesrijk fibrine (T-PRF), is een nieuw bloedplaatjesconcentraat, wordt gevormd in titaniumbuizen en is mogelijk efficiënter om bloedplaatjes te activeren in vergelijking met glazen buizen. De titaniumbuizen worden gebruikt om eventuele omgekeerde effecten van glas te voorkomen buizen en ook silica.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische parodontitis
- De aanwezigheid van intrabonale defecten met twee of drie wanden ≥3 mm diep samen met een interproximale sondeerdiepte ≥5 mm na niet-chirurgische parodontale therapie
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze de resultaten van parodontale chirurgie beïnvloeden
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T-PRF+allotransplantaat
De defecten werden gedebrideerd en wortelgeschaafd met ultrasone instrumenten en gebiedsspecifieke curets.
Alle plaatsen werden gewassen met een steriele zoutoplossing en bloeding werd gecontroleerd.
Plaatsen van testgroepen werden behandeld met T-PRF+allotransplantaat
|
Flap-operatie
Flap-operatie
|
|
Experimenteel: Allograft
De defecten werden gedebrideerd en wortelgeschaafd met ultrasone instrumenten en gebiedsspecifieke curets.
Alle plaatsen werden gewassen met een steriele zoutoplossing en bloeding werd gecontroleerd.
De sites van de controlegroep werden alleen behandeld met allotransplantaten
|
Flap-operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-BB (ng/µl), vasculaire endotheliale groeifactor-A (ng/µl), fibroblastgroeifactor-2 (ng/µl), anjiogenine (ng/µl), angiostatine (ng/µl)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het volume van de gingivale creviculaire vloeistof (microliter)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .