Eficacia de la fibrina rica en plaquetas preparada con titanio sobre los biomarcadores angiogénicos en el líquido crevicular gingival (T-PRF)
22 de febrero de 2016 actualizado por: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
El efecto del tratamiento con fibrina rica en plaquetas (T-PRF) preparada con titanio sobre los biomarcadores angiogénicos en el líquido crevicular gingival (GCF) en defectos infraóseos de pacientes con periodontitis crónica: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio investiga el efecto del tratamiento con fibrina rica en plaquetas preparada con titanio (T-PRF) sobre los biomarcadores angiogénicos en el líquido crevicular gingival (GCF) en defectos infraóseos de pacientes con periodontitis crónica.
En cada paciente, el defecto infraóseo de un lado del arco se designó como grupo de control (aloinjerto), mientras que el defecto infraóseo en el lado contralateral del mismo arco se designó como grupo de prueba (aloinjerto+T-PRF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las plaquetas son las células que inician la cicatrización de heridas y también la apoyan mediante la secreción activa de varios factores de crecimiento. Estos factores de crecimiento liberados por las plaquetas actúan aumentando la cicatrización del tejido conectivo, la regeneración y reparación ósea, la mitogénesis de fibroblastos, la angiogénesis de heridas y la activación de macrófagos estimulando las señales de proliferación celular.
La fibrina rica en plaquetas preparada con titanio (T-PRF), es un nuevo concentrado de plaquetas, se forma en tubos de titanio y puede ser más eficiente para activar las plaquetas en comparación con los tubos de vidrio. Los tubos de titanio se utilizan para evitar cualquier efecto inverso del vidrio. tubos y también sílice.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico Clínico de la Periodontitis Crónica
- La presencia de defectos intraóseos de dos o tres paredes ≥3 mm de profundidad junto con una profundidad de sondaje interproximal ≥5 mm después de la terapia periodontal no quirúrgica
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta los resultados de la cirugía periodontal
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: T-PRF+Aloinjerto
Los defectos fueron desbridados y alisados radiculares con instrumentación ultrasónica y curetas específicas del área.
Todos los sitios fueron lavados con solución salina estéril y se realizó control de sangrado.
Los sitios del grupo de prueba se trataron con T-PRF+aloinjerto
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Cirugía de Colgajo
Cirugía de Colgajo
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Experimental: Aloinjerto
Los defectos fueron desbridados y alisados radiculares con instrumentación ultrasónica y curetas específicas del área.
Todos los sitios fueron lavados con solución salina estéril y se realizó control de sangrado.
Los sitios del grupo de control se trataron solo con aloinjerto
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Cirugía de Colgajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factor de crecimiento derivado de plaquetas-BB (ng/µl), factor de crecimiento endotelial vascular-A (ng/µl), factor de crecimiento de fibroblastos-2 (ng/µl), anjiogenina (ng/µl), angiostatina (ng/µl)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El volumen de líquido crevicular gingival (microlitro)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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