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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02692079
치은열구액의 혈관신생 바이오마커에 대한 티타늄으로 제조된 혈소판이 풍부한 피브린의 효과 (T-PRF)
2016년 2월 22일 업데이트: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
만성 치주염 환자의 골하결손에서 T-PRF(Titanium-prepared Platelet-Rich Fibrin) 치료가 치은열구액(GCF)의 혈관신생지표에 미치는 영향: 무작위대조임상시험
이 연구는 만성 치주염 환자의 골내 결손에서 치은 열구액(GCF)의 혈관신생 바이오마커에 대한 티타늄 제조 혈소판 풍부 피브린(T-PRF) 치료의 효과를 조사합니다.
각각의 환자에서 한쪽 악궁의 골하 결손을 대조군(동종이식)으로, 반대측의 골하 결손을 시험군(동종이식+T-PRF)으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
혈소판은 상처 치유를 시작하고 다양한 성장 인자를 활발하게 분비하여 상처 치유를 지원하는 세포입니다. 혈소판에 의해 방출되는 이러한 성장 인자는 세포 증식 신호를 자극하여 결합 조직 치유, 뼈 재생 및 복구, 섬유아세포 분열 생성, 상처 혈관 신생 및 대식 세포 활성화의 증가에 작용합니다.
T-PRF(Titanium-prepared, platelet-rich fibrin)는 새로운 혈소판 농축액으로 티타늄 튜브에 형성되어 유리관에 비해 혈소판을 활성화하는 데 더 효율적일 수 있습니다. 티타늄 튜브는 유리의 역효과를 억제하는 데 사용됩니다. 튜브 및 실리카.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염의 임상적 진단
- 비수술적 치주 치료 후 2개 또는 3개 벽의 골내 결손이 3mm 이상이고 치간 탐침 깊이가 5mm 이상인 경우
제외 기준:
- 전신 질환
- 치주 수술 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: T-PRF+동종이식
결함을 제거하고 초음파 기기 및 영역별 큐렛을 사용하여 치근을 계획했습니다.
모든 부위를 멸균 식염수로 세척하고 출혈 조절을 시행하였다.
시험군 부위는 T-PRF+동종이식편으로 처리하였다.
|
플랩 수술
플랩 수술
|
실험적: 동종이식
결함을 제거하고 초음파 기기 및 영역별 큐렛을 사용하여 치근을 계획했습니다.
모든 부위를 멸균 식염수로 세척하고 출혈 조절을 시행하였다.
대조군 부위는 동종이식만으로 처리
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플랩 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판 유래 성장 인자-BB(ng/µl), 혈관 내피 성장 인자-A(ng/µl), 섬유아세포 성장 인자-2(ng/µl), 안지오게닌(ng/µl), 안지오스타틴(ng/µl)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치은 열구액의 부피(마이크로리터)
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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