L'efficacité de la fibrine riche en plaquettes préparée au titane sur les biomarqueurs angiogéniques dans le liquide créviculaire gingival (T-PRF)
22 février 2016 mis à jour par: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
L'effet du traitement de la fibrine riche en plaquettes (T-PRF) préparée au titane sur les biomarqueurs angiogéniques dans le liquide créviculaire gingival (GCF) dans les défauts infraosseux des patients atteints de parodontite chronique : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette étude examine l'effet du traitement de la fibrine riche en plaquettes (T-PRF) préparée au titane sur les biomarqueurs angiogéniques dans le liquide créviculaire gingival (GCF) dans les défauts infraosseux des patients atteints de parodontite chronique.
Chez chaque patient, le défaut infraosseux d'un côté de l'arcade a été désigné comme groupe témoin (allogreffe), tandis que le défaut infraosseux du côté controlatéral de la même arcade a été désigné comme groupe test (allogreffe + T-PRF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les plaquettes sont les cellules qui initient la cicatrisation de la plaie et la soutiennent également en sécrétant activement divers facteurs de croissance. Ces facteurs de croissance libérés par les plaquettes agissent sur l'augmentation de la cicatrisation du tissu conjonctif, la régénération et la réparation osseuse, la mitogenèse des fibroblastes, l'angiogenèse des plaies et l'activation des macrophages en stimulant les signaux de prolifération cellulaire.
La fibrine riche en plaquettes (T-PRF), préparée au titane, est un nouveau concentré de plaquettes, est formé dans des tubes en titane peut être plus efficace pour activer les plaquettes par rapport aux tubes en verre. Les tubes en titane sont utilisés pour éviter tout effet inverse du verre. tubes et aussi de la silice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la parodontite chronique
- La présence de défauts intraosseux à deux ou trois parois ≥ 3 mm de profondeur avec une profondeur de sondage interproximale ≥ 5 mm après un traitement parodontal non chirurgical
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Tout médicament connu pour affecter les résultats de la chirurgie parodontale
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: T-PRF+Allogreffe
Les défauts ont été débridés et surfacés avec des instruments à ultrasons et des curets spécifiques à la zone.
Tous les sites ont été lavés avec une solution saline stérile et un contrôle des saignements a été effectué.
Les sites du groupe test ont été traités avec T-PRF + allogreffe
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Chirurgie du lambeau
Chirurgie du lambeau
|
|
Expérimental: Allogreffe
Les défauts ont été débridés et surfacés avec des instruments à ultrasons et des curets spécifiques à la zone.
Tous les sites ont été lavés avec une solution saline stérile et un contrôle des saignements a été effectué.
Les sites du groupe témoin ont été traités uniquement avec une allogreffe
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Chirurgie du lambeau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteur de croissance dérivé des plaquettes-BB (ng/µl), facteur de croissance endothélial vasculaire-A (ng/µl), facteur de croissance des fibroblastes-2 (ng/µl), anjiogénine (ng/µl), angiostatine (ng/µl)
Délai: Dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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Dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le volume de liquide créviculaire gingival (microlitre)
Délai: Dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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Dans les 30 premiers jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Première publication (Estimation)
25 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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