Эффективность обогащенного тромбоцитами фибрина, приготовленного титаном, на ангиогенные биомаркеры в жидкости десневой борозды (T-PRF)
22 февраля 2016 г. обновлено: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Влияние обработки фибрином, обогащенным тромбоцитами, приготовленными титаном (T-PRF), на ангиогенные биомаркеры в жидкости десневой борозды (GCF) при внутрикостных дефектах у пациентов с хроническим пародонтитом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом исследовании изучается влияние лечения фибрином, обогащенным тромбоцитами, приготовленным титаном (T-PRF), на ангиогенные биомаркеры в жидкости десневой борозды (GCF) при внутрикостных дефектах у пациентов с хроническим пародонтитом.
У каждого пациента внутрикостный дефект одной стороны дуги был обозначен как контрольная группа (аллотрансплантат), а внутрикостный дефект на противоположной стороне той же дуги был обозначен как тестовая группа (аллотрансплантат + T-PRF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тромбоциты являются клетками, инициирующими заживление ран, а также поддерживающими его, активно секретируя различные факторы роста. Эти факторы роста, высвобождаемые тромбоцитами, способствуют заживлению соединительной ткани, регенерации и восстановлению костей, митогенезу фибробластов, ангиогенезу ран и активации макрофагов путем стимуляции сигналов клеточной пролиферации.
Подготовленный титаном богатый тромбоцитами фибрин (T-PRF) представляет собой новый концентрат тромбоцитов, образующийся в титановых пробирках, может быть более эффективным для активации тромбоцитов по сравнению со стеклянными пробирками. Титановые пробирки используются для предотвращения любых обратных эффектов стекла. трубки, а также силикагель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронического пародонтита
- Наличие двух- или трехстенных внутрикостных дефектов глубиной ≥3 мм с интерпроксимальной глубиной зондирования ≥5 мм после безоперационного пародонтологического лечения
Критерий исключения:
- Системные заболевания
- Любые лекарства, которые, как известно, влияют на результаты пародонтальной хирургии
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: T-PRF+Аллотрансплантат
Дефекты были обработаны и выровнены корнями с помощью ультразвуковых инструментов и специальных кюреток.
Все места промывали стерильным физиологическим раствором и останавливали кровотечение.
Участки испытуемой группы обрабатывали T-PRF+аллотрансплантат.
|
Лоскутная хирургия
Лоскутная хирургия
|
|
Экспериментальный: Аллотрансплантат
Дефекты были обработаны и выровнены корнями с помощью ультразвуковых инструментов и специальных кюреток.
Все места промывали стерильным физиологическим раствором и останавливали кровотечение.
Участки контрольной группы обрабатывали только аллотрансплантатом.
|
Лоскутная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фактор роста тромбоцитов-ВВ (нг/мкл), фактор роста эндотелия сосудов-А (нг/мкл), фактор роста фибробластов-2 (нг/мкл), ангиогенин (нг/мкл), ангиостатин (нг/мкл)
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после операции
|
В течение первых 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем жидкости десневой борозды (мкл)
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после операции
|
В течение первых 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .