Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fibryny bogatopłytkowej przygotowanej z tytanu na biomarkery angiogenne w płynie dziąsłowym (T-PRF)

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

Wpływ leczenia preparatem tytanowej fibryny bogatopłytkowej (T-PRF) na biomarkery angiogenne w płynie dziąsłowym (GCF) w ubytkach podkostnych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W niniejszej pracy zbadano wpływ leczenia fibryną bogatopłytkową (T-PRF) preparowaną tytanem na biomarkery angiogenne w płynie dziąsłowym (GCF) w ubytkach kostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia. U każdego pacjenta ubytek podkostny po jednej stronie łuku został oznaczony jako grupa kontrolna (alloprzeszczep), natomiast ubytek podkostny po przeciwnej stronie tego samego łuku został oznaczony jako grupa testowa (przeszczep allogeniczny+T-PRF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płytki krwi to komórki inicjujące gojenie się rany, a także wspomagające je poprzez aktywne wydzielanie różnych czynników wzrostu. Te czynniki wzrostu uwalniane przez płytki krwi działają na zwiększenie gojenia tkanki łącznej, regenerację i naprawę kości, mitogenezę fibroblastów, angiogenezę rany i aktywację makrofagów poprzez stymulację sygnałów proliferacji komórek.

Przygotowana z tytanu fibryna bogatopłytkowa (T-PRF), jest nowym koncentratem płytek krwi, tworzy się w tytanowych rurkach, które mogą skuteczniej aktywować płytki krwi w porównaniu z rurkami szklanymi. Rurki tytanowe są wykorzystywane do powstrzymania wszelkich odwrotnych efektów szkła rury, a także krzemionka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia przyzębia
  • Obecność dwu- lub trójściennych ubytków wewnątrzkostnych o głębokości ≥3 mm wraz z głębokością sondowania międzyzębowego ≥5 mm po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki chirurgii przyzębia
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T-PRF+Alloprzeszczep
Ubytki oczyszczono i wyrównano korzenie za pomocą instrumentów ultradźwiękowych i kiretów odpowiednich do danego obszaru. Wszystkie miejsca przemyto sterylnym roztworem soli i wykonano tamowanie krwawienia. Miejsca w grupie testowej traktowano alloprzeszczepem T-PRF+
Procedura: T-PRF
Chirurgia klapowa
Procedura: Alloprzeszczep
Chirurgia klapowa
Eksperymentalny: Alloprzeszczep
Ubytki oczyszczono i wyrównano korzenie za pomocą instrumentów ultradźwiękowych i kiretów odpowiednich do danego obszaru. Wszystkie miejsca przemyto sterylnym roztworem soli i wykonano tamowanie krwawienia. Miejsca grupy kontrolnej traktowano tylko alloprzeszczepem
Procedura: Alloprzeszczep
Chirurgia klapowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Płytkopochodny czynnik wzrostu-BB (ng/µl), śródbłonkowy czynnik wzrostu naczyń-A (ng/µl), czynnik wzrostu fibroblastów-2 (ng/µl), anjiogenina (ng/µl), angiostatyna (ng/µl)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość płynu dziąsłowego (mikrolitry)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj