Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A titánnal előállított vérlemezkékben gazdag fibrin hatékonysága az angiogén biomarkerekre a gingival recvicularis folyadékban (T-PRF)

2016. február 22. frissítette: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

A titánnal preparált vérlemezkében gazdag fibrin (T-PRF) kezelés hatása a gingival Crevicular Fluid (GCF) angiogén biomarkereire krónikus parodontózisban szenvedő betegek infravörös defektusaiban: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány a titánnal preparált thrombocyta-dús fibrin (T-PRF) kezelés hatását vizsgálja a gingiva crevicularis folyadék (GCF) angiogén biomarkereire krónikus parodontitisben szenvedő betegek infrabony defektusaiban. Minden betegnél az ív egyik oldalának infracsontos defektusát jelöltük kontrollcsoportnak (allograft), míg az ugyanazon ív kontralaterális oldalán lévő infracsontos defektust tesztcsoportnak (allograft+T-PRF).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkék azok a sejtek, amelyek beindítják a sebgyógyulást, és különböző növekedési faktorok aktív kiválasztásával támogatják azt. Ezek a vérlemezkék által felszabaduló növekedési faktorok a sejtproliferációs jelek stimulálásával a kötőszövet gyógyulását, a csontregenerációt és -javítást, a fibroblaszt-mitogenezist, a seb angiogenezist és a makrofágok aktiválását hatnak.

A titánnal előállított, vérlemezkében gazdag fibrin (T-PRF) egy új vérlemezke-koncentrátum, titáncsövekben képződik, az üvegcsövekhez képest hatékonyabban aktiválhatja a vérlemezkéket. A titáncsöveket az üveg minden inverz hatásának megakadályozására használják csövek és szilícium-dioxid is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus periodontitis klinikai diagnosztikája
  • Két- vagy háromfalú, 3 mm-nél mélyebb csonton belüli defektusok, valamint ≥5 mm-es interproximális szondázási mélység jelenléte nem sebészeti parodontális kezelés után

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek
  • Minden olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a parodontális műtét eredményeit
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T-PRF+Allograft
A hibákat ultrahangos műszerekkel és területspecifikus kúrákkal tisztítottuk és gyökereztük. Minden helyet steril sóoldattal mostuk, és vérzést ellenőriztünk. A tesztcsoport helyeit T-PRF+allografttal kezeltük
Eljárás: T-PRF
Lebenyműtét
Eljárás: Allograft
Lebenyműtét
Kísérleti: Allograft
A hibákat ultrahangos műszerekkel és területspecifikus kúrákkal tisztítottuk és gyökereztük. Minden helyet steril sóoldattal mostuk, és vérzést ellenőriztünk. A kontrollcsoport helyeit csak allografttal kezeltük
Eljárás: Allograft
Lebenyműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Thrombocyta eredetű növekedési faktor-BB (ng/µl), vaszkuláris endoteliális növekedési faktor-A (ng/µl), fibroblaszt növekedési faktor-2 (ng/µl), anjiogenin (ng/µl), angiosztatin (ng/µl)
Időkeret: A műtét utáni első 30 napon belül
A műtét utáni első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gingival Crevicular Fluid térfogata (mikroliter)
Időkeret: A műtét utáni első 30 napon belül
A műtét utáni első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kırıkkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a T-PRF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel