Effektiviteten av titantilberedt blodplate-rik fibrin på angiogene biomarkører i tannkjøttskrevikulær væske (T-PRF)
22. februar 2016 oppdatert av: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Effekten av titanpreparert blodplate-rik fibrin (T-PRF)-behandling på angiogene biomarkører i Gingival Crevicular Fluid (GCF) i Infrabony-defekter hos pasienter med kronisk periodontitt: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien undersøker effekten av titan-preparert blodplate-rik fibrin (T-PRF) behandling på angiogene biomarkører i gingival crevicular fluid (GCF) i infrabony defekter hos pasienter med kronisk periodontitt.
Hos hver pasient ble infrabenedefekten på den ene siden av buen utpekt som kontrollgruppe (allograft), mens infrabenedefekten på den kontralaterale siden av samme bue ble utpekt som testgruppe (allograft+T-PRF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodplater er cellene som initierer sårheling og støtter den ved å utskille ulike vekstfaktorer aktivt. Disse vekstfaktorene frigjort av blodplater virker økningen av bindevevsheling, beinregenerering og reparasjon, fibroblastmitogenese, sårangiogenese og aktivering av makrofager ved å stimulere celleproliferasjonssignaler.
Titantilberedt, blodplaterikt fibrin (T-PRF), er et nytt blodplatekonsentrat, dannes i titanrør kan være mer effektivt for å aktivere blodplater sammenlignet med glassrør. Titanrørene brukes til å avstå fra eventuelle omvendte effekter av glass rør og også silika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk periodontitt
- Tilstedeværelsen av to- eller treveggs intrabenedefekter ≥3 mm dype sammen med en interproksimal sonderingsdybde ≥5 mm etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer
- Eventuelle medisiner som er kjent for å påvirke resultatene av periodontal kirurgi
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T-PRF+Allograft
Defektene ble debridert og rothøvlet med ultralydinstrumentering og områdespesifikke kuretter.
Alle steder ble vasket med steril saltløsning og blødningskontroll ble utført.
Testgruppesteder ble behandlet med T-PRF+allograft
|
Klappkirurgi
Klappkirurgi
|
|
Eksperimentell: Allograft
Defektene ble debridert og rothøvlet med ultralydinstrumentering og områdespesifikke kuretter.
Alle steder ble vasket med steril saltløsning og blødningskontroll ble utført.
Kontrollgruppesteder ble behandlet med kun allograft
|
Klappkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodplateavledet vekstfaktor-BB (ng/µl), vaskulær endotelial vekstfaktor-A (ng/µl), fibroblastvekstfaktor-2 (ng/µl), anjiogenin (ng/µl), angiostatin (ng/µl)
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumet av Gingival Crevicular Fluid (mikroliter)
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Innen de første 30 dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .