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実行機能障害の認知リハビリテーション - 後天性脳損傷患者における目標管理トレーニング

2016年2月25日 更新者:Sveinung Tornaas、Sunnaas Rehabilitation Hospital
この研究の主な目的は、無作為化対照試験で後天性脳損傷後の実行困難を持つ患者に対する目標管理トレーニングの効果を調べることです。 治療効果と病変の位置およびサイズとの関係と同様に、認知機能への影響が調べられます。 感情の調節、生活の質、および対処に対する目標管理トレーニングの効果が検討されます。 病因全体にわたる治療効果の一般化可能性は、3つの患者グループの効果を比較することによって調査されます。外傷性脳損傷、脳血管障害、切除された脳腫瘍。 構造的磁気共鳴画像法(MRI)スキャンと白質結合の測定を使用して、詳細な病変の説明を確立します。 機能的 MRI データは、治療関連の変化の神経基盤に関する情報を提供します。 二次的な目的は、感情の調整と宿題の順守に重点を置いて、目標管理トレーニング プロトコルを拡張することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性脳損傷、脳卒中および合併疾患のない脳腫瘍切除患者
  • 傷害/手術後最低6ヶ月
  • 構造化されたインタビューまたはベースライン評価(認知パフォーマンス測定)によるエグゼクティブの問題の報告

除外基準:

  • -主要な精神障害、または進行中のアルコールまたは薬物乱用の報告
  • -神経疾患の発症前または侮辱および/または併存神経疾患
  • 潜在的なコミュニケーションの問題を引き起こす失語症またはその他の特定の言語の問題
  • トレーニングに従事する能力を妨げる可能性のある基本的な認知機能、言語機能、記憶機能、運動機能、または知覚機能の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
目標管理トレーニングの 8 つのセッション
目標管理トレーニング、2 時間の 8 セッション
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール グループ
脳の健康ワークショップ 8 セッション
脳の健康ワークショップのトレーニング、2 時間の 8 セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告アンケートで測定した日常生活における実行機能
時間枠:一年
行動評価目録 実行機能 成人版
一年
神経心理学的評価によって測定された執行機能
時間枠:一年
コナーズ連続性能試験
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月25日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011/2/0204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

目標管理トレーニングの臨床試験

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