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Reabilitação Cognitiva da Disfunção Executiva - Treinamento em Gerenciamento de Metas em Pacientes com Lesão Cerebral Adquirida

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
O principal objetivo deste estudo é examinar o efeito do treinamento de gerenciamento de metas para pacientes com dificuldades executivas após lesão cerebral adquirida em um estudo controlado randomizado. O efeito no funcionamento cognitivo será examinado, assim como a relação entre os efeitos do tratamento e a localização e tamanho da lesão. O efeito do treinamento de Gerenciamento de Metas na regulação das emoções, qualidade de vida e enfrentamento será examinado. A generalização dos efeitos do tratamento em todas as etiologias será explorada comparando os efeitos em três grupos de pacientes; traumatismo cranioencefálico, acidentes vasculares cerebrais e tumores cerebrais ressecados. Varreduras de Ressonância Magnética Estrutural (MRI) e medidas de conectividade da substância branca serão usadas para estabelecer descrições detalhadas das lesões. Os dados de ressonância magnética funcional fornecerão informações sobre os fundamentos neurais das alterações relacionadas ao tratamento. Um objetivo secundário é expandir o protocolo de treinamento de gerenciamento de metas com maior foco na regulação emocional e adesão à tarefa de casa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral e tumor cerebral ressecado sem doenças concomitantes
  • Mínimo 6 meses pós-lesão/cirurgia
  • Relatar problemas executivos por meio de entrevista estruturada ou avaliação de linha de base (medidas de desempenho cognitivo)

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico grave ou relato de abuso contínuo de álcool ou substâncias
  • Doença neurológica pré-mórbida ou insulto e/ou doença neurológica comórbida
  • Afasia ou outros problemas específicos de linguagem que causam possíveis problemas de comunicação
  • Função cognitiva, linguística, mnemônica, motora ou perceptiva básica prejudicada que pode interferir na capacidade de se envolver com o treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
8 sessões de treinamento em gerenciamento de metas
Treinamento em Gerenciamento de Metas, 8 sessões de 2 horas
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
8 sessões de Oficina de Saúde Cerebral
Treinamento Brain Health Workshop, 8 sessões de 2 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento executivo na vida diária medido por questionário de auto-relato
Prazo: um ano
Inventário de Classificação Comportamental Funções Executivas Versão Adulto
um ano
Funcionamento executivo medido por avaliação neuropsicológica
Prazo: um ano
Teste de Desempenho Contínuo Conners
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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