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Kognitive Rehabilitation bei exekutiver Dysfunktion – Zielmanagement-Training bei Patienten mit erworbener Hirnschädigung

25. Februar 2016 aktualisiert von: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Das Hauptziel dieser Studie ist es, in einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirkung von Goal Management Training bei Patienten mit Führungsschwierigkeiten nach erworbener Hirnverletzung zu untersuchen. Die Wirkung auf die kognitive Funktion wird ebenso untersucht wie die Beziehung zwischen Behandlungseffekten und Läsionsort und -größe. Untersucht wird die Wirkung des Goal-Management-Trainings auf Emotionsregulation, Lebensqualität und Coping. Die Verallgemeinerbarkeit von Behandlungseffekten über Ätiologien hinweg wird untersucht, indem die Effekte in drei Patientengruppen verglichen werden; traumatische Hirnverletzung, zerebrovaskuläre Unfälle und resezierte Hirntumore. Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans und Messungen der Konnektivität der weißen Substanz werden verwendet, um detaillierte Läsionsbeschreibungen zu erstellen. Funktionelle MRT-Daten liefern Informationen über die neuralen Grundlagen behandlungsbedingter Veränderungen. Ein sekundäres Ziel ist die Erweiterung des Zielmanagement-Trainingsprotokolls mit verstärktem Fokus auf emotionale Regulation und Einhaltung der Hausaufgaben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall und reseziertem Hirntumor ohne Begleiterkrankungen
  • Mindestens 6 Monate nach der Verletzung/Operation
  • Melden von Problemen der Führungskraft durch strukturiertes Interview oder Baseline-Assessment (kognitive Leistungsmessung)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung oder gemeldeter anhaltender Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Prämorbide neurologische Erkrankung oder Beleidigung und/oder komorbide neurologische Erkrankung
  • Aphasie oder andere spezifische Sprachprobleme, die potenzielle Kommunikationsprobleme verursachen
  • Beeinträchtigte grundlegende kognitive, sprachliche, mnemotechnische, motorische oder Wahrnehmungsfunktion, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, sich auf das Training einzulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
8 Sitzungen des Zielmanagement-Trainings
Sonstiges: Zielmanagement-Training
Zielmanagement-Training, 8 Sitzungen à 2 Stunden
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
8 Sitzungen Brain Health Workshop
Sonstiges: Gehirngesundheitsworkshop
Brain Health Workshop-Training, 8 Sitzungen à 2 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutives Funktionieren im täglichen Leben, gemessen durch einen Selbstberichtsfragebogen
Zeitfenster: ein Jahr
Verhaltensbewertung Inventar Exekutivfunktionen Version für Erwachsene
ein Jahr
Exekutivfunktion gemessen durch neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: ein Jahr
Conners Dauerleistungstest
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2/0204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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