Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie van executieve disfunctie - Doelmanagementtraining bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel

25 februari 2016 bijgewerkt door: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Het hoofddoel van deze studie is om het effect van Goal Management Training te onderzoeken voor patiënten met executieve problemen na niet-aangeboren hersenletsel in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het effect op cognitief functioneren zal worden onderzocht, evenals de relatie tussen behandeleffecten en laesielocatie en -grootte. Er wordt gekeken naar het effect van de training Doelmanagement op het reguleren van emoties, kwaliteit van leven en coping. De generaliseerbaarheid van behandelingseffecten over verschillende etiologieën zal worden onderzocht door effecten in drie patiëntengroepen te vergelijken; traumatisch hersenletsel, cerebrovasculaire accidenten en gereseceerde hersentumoren. Structurele Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scans en metingen van de connectiviteit van witte stof zullen worden gebruikt om gedetailleerde laesiebeschrijvingen vast te stellen. Functionele MRI-gegevens zullen informatie verschaffen over de neurale onderbouwing van behandelingsgerelateerde verandering. Een secundair doel is om het doelmanagementtrainingsprotocol uit te breiden met meer aandacht voor emotionele regulatie en het naleven van de huiswerkopdracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatisch hersenletsel, beroerte en gereseceerde hersentumorpatiënten zonder bijkomende ziekten
  • Minimaal 6 maanden na verwonding/operatie
  • Rapporteren van executieve problemen door middel van een gestructureerd interview of nulmeting (cognitieve prestatiemetingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornis of gemeld aanhoudend alcohol- of middelenmisbruik
  • Premorbide neurologische ziekte of belediging en/of comorbide neurologische ziekte
  • Afasie of andere gespecificeerde taalproblemen die mogelijke communicatieproblemen veroorzaken
  • Verminderde elementaire cognitieve, linguïstische, mnemonische, motorische of perceptuele functie die het vermogen om deel te nemen aan de training kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
8 sessies Doelmanagement Training
Ander: Doelmanagement training
Training Doelmanagement, 8 bijeenkomsten van 2 uur
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
8 sessies Brain Health Workshop
Ander: Workshop Hersengezondheid
Brain Health Workshop training, 8 bijeenkomsten van 2 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerend functioneren in het dagelijks leven gemeten door zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: een jaar
Gedragsbeoordeling Inventaris Uitvoerende functies Volwassen versie
een jaar
Uitvoerend functioneren gemeten door neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: een jaar
Conners continue prestatietest
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Medewerkers

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2/0204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren