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Riabilitazione cognitiva della disfunzione esecutiva - Formazione sulla gestione degli obiettivi in ​​​​pazienti con lesioni cerebrali acquisite

25 febbraio 2016 aggiornato da: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'effetto del Goal Management Training per i pazienti con difficoltà esecutive dopo una lesione cerebrale acquisita in uno studio controllato randomizzato. Verranno esaminati l'effetto sul funzionamento cognitivo, così come la relazione tra gli effetti del trattamento e la posizione e le dimensioni della lesione. Verrà esaminato l'effetto della formazione sulla gestione degli obiettivi sulla regolazione delle emozioni, sulla qualità della vita e sul coping. La generalizzabilità degli effetti del trattamento attraverso le eziologie sarà esplorata confrontando gli effetti in tre gruppi di pazienti; lesioni cerebrali traumatiche, incidenti cerebrovascolari e tumori cerebrali resecati. Le scansioni di risonanza magnetica strutturale (MRI) e le misure della connettività della materia bianca saranno utilizzate per stabilire descrizioni dettagliate della lesione. I dati della risonanza magnetica funzionale forniranno informazioni sulle basi neurali del cambiamento correlato al trattamento. Un obiettivo secondario è quello di espandere il protocollo Goal Management Training con una maggiore attenzione alla regolazione emotiva e all'aderenza all'assegnazione dei compiti a casa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche, ictus e tumori cerebrali resecati senza malattie concomitanti
  • Minimo 6 mesi dopo l'infortunio/intervento chirurgico
  • Segnalazione di problemi esecutivi mediante colloquio strutturato o valutazione di base (misure di performance cognitiva)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico maggiore o abuso di alcol o sostanze in corso
  • Malattia neurologica premorbosa o insulto e/o malattia neurologica concomitante
  • Afasia o altri problemi specifici del linguaggio che causano potenziali problemi di comunicazione
  • Funzione cognitiva, linguistica, mnemonica, motoria o percettiva di base compromessa che può interferire con la capacità di impegnarsi con l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
8 sessioni di Goal Management Training
Goal Management training, 8 sessioni di 2 ore
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
8 sessioni di Brain Health Workshop
Formazione Brain Health Workshop, 8 sessioni di 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità esecutiva nella vita quotidiana misurata dal questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: un anno
Valutazione del comportamento Inventario Funzioni esecutive Versione per adulti
un anno
Funzionamento esecutivo misurato dalla valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: un anno
Test continuo delle prestazioni di Conners
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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