Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering av exekutiv dysfunktion - Målhanteringsutbildning hos patienter med förvärvad hjärnskada

25 februari 2016 uppdaterad av: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av målstyrningsträning för patienter med exekutiva svårigheter efter förvärvad hjärnskada i en randomiserad kontrollerad studie. Effekten på kognitiv funktion kommer att undersökas, liksom sambandet mellan behandlingseffekter och lesions lokalisering och storlek. Effekten av målstyrningsutbildning på att reglera känslor, livskvalitet och coping kommer att undersökas. Generaliserbarheten av behandlingseffekter över etiologier kommer att undersökas genom att jämföra effekter i tre patientgrupper; traumatisk hjärnskada, cerebrovaskulära olyckor och bortskaffade hjärntumörer. Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRI) skanningar och mätningar av vit substans anslutning kommer att användas för att upprätta detaljerade lesionsbeskrivningar. Funktionell MR-data kommer att ge information om de neurala grunderna för behandlingsrelaterad förändring. Ett sekundärt mål är att utöka protokollet Goal Management Training med ökat fokus på känslomässig reglering och efterlevnad av hemuppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjärnskada, stroke och resekerade hjärntumörpatienter utan samtidiga sjukdomar
  • Minst 6 månader efter skada/operation
  • Rapportering av ledningsproblem genom strukturerad intervju eller baslinjebedömning (kognitiva prestationsmått)

Exklusions kriterier:

  • Stor psykiatrisk störning eller rapporterat pågående alkohol- eller drogmissbruk
  • Premorbid neurologisk sjukdom eller förolämpning och/eller komorbid neurologisk sjukdom
  • Afasi eller andra specifika språkproblem som orsakar potentiella kommunikationsproblem
  • Nedsatt grundläggande kognitiv, språklig, mnemonisk, motorisk eller perceptuell funktion som kan störa förmågan att engagera sig i träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
8 pass med målstyrningsutbildning
Målstyrningsutbildning, 8 pass à 2 timmar
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
8 sessioner Brain Health Workshop
Brain Health Workshop utbildning, 8 pass á 2 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv funktion i det dagliga livet mätt med självrapporteringsenkät
Tidsram: ett år
Beteende Betyg Inventering Verkställande funktioner Vuxen version
ett år
Exekutiv funktion mätt genom neuropsykologisk bedömning
Tidsram: ett år
Conners kontinuerliga prestationstest
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på Målstyrningsutbildning

3
Prenumerera