Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace exekutivní dysfunkce – trénink řízení cílů u pacientů se získaným poraněním mozku

25. února 2016 aktualizováno: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Hlavním cílem této studie je prozkoumat efekt Goal Management Training u pacientů s exekutivními obtížemi po získaném poranění mozku v randomizované kontrolované studii. Bude zkoumán účinek na kognitivní funkce, stejně jako vztah mezi účinky léčby a lokalizací a velikostí lézí. Bude zkoumán vliv školení Goal Management na regulaci emocí, kvalitu života a coping. Zobecnitelnost účinků léčby napříč etiologiemi bude zkoumána porovnáním účinků u tří skupin pacientů; traumatické poranění mozku, cerebrovaskulární příhody a resekované mozkové nádory. Skenování strukturní magnetickou rezonancí (MRI) a měření konektivity bílé hmoty budou použity ke stanovení podrobných popisů lézí. Funkční data MRI poskytnou informace o nervových základech změn souvisejících s léčbou. Sekundárním cílem je rozšířit protokol Goal Management Training se zvýšeným zaměřením na emoční regulaci a dodržování domácích úkolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatickým poraněním mozku, mrtvicí a resekovaným mozkovým nádorem bez doprovodných onemocnění
  • Minimálně 6 měsíců po úrazu/operaci
  • Hlášení problémů vedoucích pracovníků prostřednictvím strukturovaného rozhovoru nebo základního hodnocení (měření kognitivní výkonnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychiatrická porucha nebo hlášené pokračující zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Premorbidní neurologické onemocnění nebo inzult a/nebo komorbidní neurologické onemocnění
  • Afázie nebo jiné specifické jazykové problémy způsobující potenciální komunikační problémy
  • Zhoršená základní kognitivní, lingvistická, mnemotechnická, motorická nebo percepční funkce, která může narušovat schopnost zapojit se do tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
8 lekcí Goal Management Training
Jiný: Školení řízení cílů
Školení Goal Management, 8 lekcí po 2 hodinách
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
8 lekcí workshopu o zdraví mozku
Jiný: Workshop zdraví mozku
Trénink Brain Health Workshop, 8 lekcí po 2 hodinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné fungování v každodenním životě měřené dotazníkem self report
Časové okno: jeden rok
Hodnocení chování Inventář Výkonné funkce Verze pro dospělé
jeden rok
Výkonné funkce měřené neuropsychologickým hodnocením
Časové okno: jeden rok
Connersův kontinuální test výkonnosti
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2/0204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Školení řízení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit