Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering af eksekutiv dysfunktion - Målstyringstræning hos patienter med erhvervet hjerneskade

25. februar 2016 opdateret af: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​målstyringstræning for patienter med eksekutive vanskeligheder efter erhvervet hjerneskade i et randomiseret kontrolleret forsøg. Effekten på kognitiv funktion vil blive undersøgt, ligesom sammenhængen mellem behandlingseffekter og læsionens placering og størrelse. Effekten af ​​målstyringstræning på regulering af følelser, livskvalitet og mestring vil blive undersøgt. Generaliserbarheden af ​​behandlingseffekter på tværs af ætiologier vil blive udforsket ved at sammenligne effekter i tre patientgrupper; traumatisk hjerneskade, cerebrovaskulære ulykker og resekerede hjernetumorer. Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger og målinger af hvid substans-forbindelse vil blive brugt til at etablere detaljerede læsionsbeskrivelser. Funktionelle MR-data vil give information om de neurale grundlag for behandlingsrelaterede ændringer. Et sekundært mål er at udvide Goal Management Training-protokollen med øget fokus på følelsesmæssig regulering og overholdelse af hjemmeopgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade, slagtilfælde og resekeret hjernetumorpatienter uden samtidige sygdomme
  • Minimum 6 måneder efter skaden/operationen
  • Rapportering af ledelsesproblemer ved struktureret interview eller baselinevurdering (kognitive præstationsmål)

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk lidelse eller rapporteret igangværende alkohol- eller stofmisbrug
  • Præmorbid neurologisk sygdom eller fornærmelse og/eller komorbid neurologisk sygdom
  • Afasi eller andre specificerede sprogproblemer, der forårsager potentielle kommunikationsproblemer
  • Nedsat grundlæggende kognitiv, sproglig, mnemonisk, motorisk eller perceptuel funktion, der kan forstyrre evnen til at engagere sig i træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
8 sessioner med målstyringstræning
Andet: Målstyringsuddannelse
Målstyringstræning, 8 sessioner á 2 timer
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
8 sessioner Brain Health Workshop
Andet: Brain Health Workshop
Brain Health Workshop træning, 8 sessioner á 2 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv funktion i dagligdagen målt ved selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: et år
Behavior Rating Inventory Executive Functions Voksen version
et år
Eksekutiv funktion målt ved neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: et år
Conners kontinuerlige præstationstest
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2/0204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Målstyringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner