Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza dysfunkcji wykonawczych – trening zarządzania celami u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu zarządzania celami u pacjentów z trudnościami wykonawczymi po nabytym uszkodzeniu mózgu w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Zbadany zostanie wpływ na funkcje poznawcze, jak również związek między efektami leczenia a lokalizacją i rozmiarem zmiany. Zbadany zostanie wpływ treningu Zarządzania Celami na regulację emocji, jakość życia i radzenie sobie. Możliwość uogólnienia efektów leczenia w różnych etiologiach zostanie zbadana poprzez porównanie efektów w trzech grupach pacjentów; urazowe uszkodzenie mózgu, incydenty naczyniowo-mózgowe i wycięte guzy mózgu. Skany strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI) i pomiary połączeń istoty białej zostaną wykorzystane do ustalenia szczegółowych opisów uszkodzeń. Funkcjonalne dane MRI dostarczą informacji na temat neuronalnych podstaw zmian związanych z leczeniem. Celem drugorzędnym jest rozszerzenie protokołu treningu zarządzania celami ze zwiększonym naciskiem na regulację emocjonalną i przestrzeganie zadań domowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem i usuniętym guzem mózgu bez współistniejących chorób
  • Minimum 6 miesięcy po urazie/operacji
  • Zgłaszanie problemów wykonawczych za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu lub oceny wyjściowej (miara wydajności poznawczej)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenie psychiczne lub zgłaszane trwające nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Przedchorobowa choroba neurologiczna lub uraz i/lub współistniejąca choroba neurologiczna
  • Afazja lub inne określone problemy językowe powodujące potencjalne problemy z komunikacją
  • Upośledzona podstawowa funkcja poznawcza, językowa, mnemoniczna, motoryczna lub percepcyjna, która może zakłócać zdolność do zaangażowania się w trening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
8 sesji Treningu Zarządzania Celami
Inny: Szkolenie z zarządzania celami
Szkolenie Goal Management, 8 sesji po 2 godziny
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
8 sesji Warsztatu Zdrowia Mózgu
Inny: Warsztaty zdrowia mózgu
Szkolenie Brain Health Workshop, 8 sesji po 2 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie wykonawcze w życiu codziennym mierzone kwestionariuszem samoopisowym
Ramy czasowe: rok
Inwentarz oceny zachowania Funkcje wykonawcze Wersja dla dorosłych
rok
Funkcjonowanie wykonawcze mierzone za pomocą oceny neuropsychologicznej
Ramy czasowe: rok
Ciągły test wydajności Connersa
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2/0204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj