- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02692352
Когнитивная реабилитация исполнительной дисфункции - обучение управлению целями у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой
25 февраля 2016 г. обновлено: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Основная цель этого исследования — изучить влияние тренинга управления целями на пациентов с исполнительными трудностями после приобретенной черепно-мозговой травмы в рандомизированном контролируемом исследовании.
Будет изучено влияние на когнитивные функции, а также взаимосвязь между эффектами лечения и локализацией и размером поражения.
Будет изучено влияние тренинга по управлению целями на регулирование эмоций, качество жизни и преодоление трудностей.
Обобщаемость эффектов лечения по этиологии будет изучаться путем сравнения эффектов в трех группах пациентов; черепно-мозговые травмы, нарушения мозгового кровообращения и резецированные опухоли головного мозга.
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) и измерения связи белого вещества будут использоваться для получения подробных описаний поражений.
Данные функциональной МРТ предоставят информацию о нейронных основах изменений, связанных с лечением.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы расширить протокол обучения управлению целями, уделив больше внимания эмоциональной регуляции и выполнению домашних заданий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с черепно-мозговой травмой, инсультом и резецированной опухолью головного мозга без сопутствующих заболеваний
- Минимум 6 месяцев после травмы/операции
- Сообщение об исполнительных проблемах с помощью структурированного интервью или базовой оценки (показатели когнитивной деятельности)
Критерий исключения:
- Серьезное психическое расстройство или сообщение о продолжающемся злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами
- Преморбидное неврологическое заболевание или инсульт и/или коморбидное неврологическое заболевание
- Афазия или другие определенные языковые проблемы, вызывающие потенциальные проблемы с общением
- Нарушение основных когнитивных, языковых, мнемонических, двигательных или перцептивных функций, которые могут мешать способности участвовать в обучении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
8 сессий тренинга по управлению целями
|
Тренинг по управлению целями, 8 занятий по 2 часа
|
Активный компаратор: Группа активного управления
8 сеансов семинара по здоровью мозга
|
Тренинг Brain Health Workshop, 8 занятий по 2 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исполнительное функционирование в повседневной жизни, измеренное с помощью анкеты самоотчета
Временное ограничение: один год
|
Поведение Рейтинг Инвентарь Исполнительные Функции Версия для взрослых
|
один год
|
Исполнительное функционирование измеряется нейропсихологической оценкой
Временное ограничение: один год
|
Непрерывный тест производительности Conners
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Olsen A, Dennis EL, Stubberud J, Hovenden ES, Solbakk AK, Endestad T, Kristian Hol P, Schanke AK, Lovstad M, Tornas S. Regional brain volume prior to treatment is linked to outcome after cognitive rehabilitation in traumatic brain injury. Neuroimage Clin. 2022;35:103126. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103126. Epub 2022 Jul 28.
- Tornas S, Lovstad M, Solbakk AK, Schanke AK, Stubberud J. Goal Management Training Combined With External Cuing as a Means to Improve Emotional Regulation, Psychological Functioning, and Quality of Life in Patients With Acquired Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1841-1852.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.014. Epub 2016 Jul 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2/0204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение управлению целями
-
University of RochesterЗавершенныйОстрый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный