Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vezetői diszfunkció kognitív rehabilitációja – Célmenedzsment tréning szerzett agysérülésben szenvedő betegeknél

2016. február 25. frissítette: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy megvizsgálja a célmenedzsment tréning hatását a szerzett agysérülést követően végrehajtói nehézségekkel küzdő betegek számára egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Megvizsgálják a kognitív működésre gyakorolt ​​hatást, valamint a kezelési hatások és a lézió helye és mérete közötti kapcsolatot. Megvizsgálják a Goal Management tréning hatását az érzelmek szabályozására, az életminőségre és a megküzdésre. A kezelési hatások etiológiákon átívelő általánosíthatóságát három betegcsoport hatásainak összehasonlításával vizsgáljuk; traumás agysérülések, cerebrovaszkuláris balesetek és kimetszett agydaganatok. A strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatait és a fehérállomány-összeköttetés mérését használják a léziók részletes leírásának megállapításához. A funkcionális MRI adatok információt nyújtanak a kezeléssel összefüggő változások idegi hátteréről. Másodlagos cél a célmenedzsment tréning protokoll kibővítése, nagyobb hangsúlyt fektetve az érzelmi szabályozásra és a házi feladat betartására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás agysérüléses, stroke-os és reszekált agydaganatos betegek, kísérő betegségek nélkül
  • Minimum 6 hónappal a sérülés/műtét után
  • A vezetői problémák jelentése strukturált interjúval vagy alapszintű értékeléssel (kognitív teljesítménymérők)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy folyamatos alkohol- vagy szerhasználatról számoltak be
  • Premorbid neurológiai betegség vagy inzultus és/vagy komorbid neurológiai betegség
  • Afázia vagy más meghatározott nyelvi problémák, amelyek potenciális kommunikációs problémákat okozhatnak
  • Csökkent alapvető kognitív, nyelvi, emlékező, motoros vagy észlelési funkció, amely megzavarhatja a képzésben való részvétel képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
8 alkalom Célmenedzsment tréning
Egyéb: Célmenedzsment tréning
Célmenedzsment tréning, 8 alkalom, 2 órás
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
Agyegészségügyi Workshop 8 alkalom
Egyéb: Agyegészségügyi Műhely
Brain Health Workshop tréning, 8 alkalom, 2 órás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetői működés a mindennapi életben önbeszámoló kérdőívvel mérve
Időkeret: egy év
Viselkedés értékelése Leltár Vezetői funkciók Felnőtt verzió
egy év
A végrehajtó működés neuropszichológiai értékeléssel mérve
Időkeret: egy év
Conners folyamatos teljesítményteszt
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Együttműködők

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/2/0204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Célmenedzsment tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel