Johdon toimintahäiriön kognitiivinen kuntoutus – Tavoitteenhallintakoulutus potilaille, joilla on hankittu aivovamma
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia Goal Management Trainingin vaikutusta potilaille, joilla on johtamisvaikeuksia hankitun aivovamman jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksessa tarkastellaan vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, samoin kuin hoidon vaikutusten ja vaurion sijainnin ja koon välistä suhdetta.
Tavoitteenhallintakoulutuksen vaikutusta tunteiden säätelyyn, elämänlaatuun ja selviytymiseen tarkastellaan.
Hoidon vaikutusten yleistettävyyttä eri etiologioiden välillä tutkitaan vertaamalla kolmen potilasryhmän vaikutuksia; traumaattiset aivovammat, aivoverisuonionnettomuudet ja leikatut aivokasvaimet.
Rakenteellisia magneettikuvauksia (MRI) ja valkoisen aineen yhteysmittauksia käytetään yksityiskohtaisten leesioiden kuvausten laatimiseen.
Toiminnalliset MRI-tiedot antavat tietoa hoitoon liittyvien muutosten hermostollisista syistä.
Toissijainen tavoite on laajentaa Goal Management Training -protokollaa keskittymällä entistä enemmän emotionaaliseen säätelyyn ja kotitehtävien noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattiset aivovauriot, aivohalvaus ja leikatut aivokasvainpotilaat, joilla ei ole muita sairauksia
- Vähintään 6 kuukautta vamman/leikkauksen jälkeen
- Johdon ongelmista raportoiminen strukturoidun haastattelun tai perusarvioinnin avulla (kognitiiviset suorituskykymittaukset)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö tai raportoitu jatkuvasta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä
- Premorbidinen neurologinen sairaus tai loukkaus ja/tai samanaikainen neurologinen sairaus
- Afasia tai muut tietyt kieliongelmat aiheuttavat mahdollisia viestintäongelmia
- Heikentynyt kognitiivinen, kielellinen, muistio, motorinen tai havaintokyky, joka voi häiritä kykyä osallistua koulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
8 tavoitteenhallintakoulutusta
|
Tavoitteenhallintakoulutus, 8 2 tunnin istuntoa
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
8 istuntoa Brain Health Workshopista
|
Brain Health Workshop -koulutus, 8 2 tunnin istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdon toimiminen jokapäiväisessä elämässä mitattuna itseraportointikyselyllä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Käyttäytymisluokitus Inventory Executive Functions Aikuisversio
|
yksi vuosi
|
|
Toimeenpaneva toiminta neuropsykologisella arvioinnilla mitattuna
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olsen A, Dennis EL, Stubberud J, Hovenden ES, Solbakk AK, Endestad T, Kristian Hol P, Schanke AK, Lovstad M, Tornas S. Regional brain volume prior to treatment is linked to outcome after cognitive rehabilitation in traumatic brain injury. Neuroimage Clin. 2022;35:103126. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103126. Epub 2022 Jul 28.
- Tornas S, Lovstad M, Solbakk AK, Schanke AK, Stubberud J. Goal Management Training Combined With External Cuing as a Means to Improve Emotional Regulation, Psychological Functioning, and Quality of Life in Patients With Acquired Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Nov;97(11):1841-1852.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.014. Epub 2016 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2/0204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .