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Rehabilitación Cognitiva de la Disfunción Ejecutiva - Entrenamiento en Gestión de Metas en Pacientes con Daño Cerebral Adquirido

25 de febrero de 2016 actualizado por: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
El objetivo principal de este estudio es examinar el efecto del entrenamiento en gestión de objetivos para pacientes con dificultades ejecutivas después de una lesión cerebral adquirida en un ensayo controlado aleatorio. Se examinará el efecto sobre el funcionamiento cognitivo, así como la relación entre los efectos del tratamiento y la ubicación y el tamaño de la lesión. Se examinará el efecto del entrenamiento de Goal Management en la regulación de las emociones, la calidad de vida y el afrontamiento. La generalización de los efectos del tratamiento a través de etiologías se explorará comparando los efectos en tres grupos de pacientes; lesión cerebral traumática, accidentes cerebrovasculares y tumores cerebrales resecados. Se utilizarán exploraciones de resonancia magnética estructural (IRM) y medidas de conectividad de la materia blanca para establecer descripciones detalladas de las lesiones. Los datos de resonancia magnética funcional proporcionarán información sobre los fundamentos neuronales del cambio relacionado con el tratamiento. Un objetivo secundario es expandir el protocolo de Capacitación en Manejo de Metas con un mayor enfoque en la regulación emocional y la adherencia a las tareas asignadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con traumatismo craneoencefálico, ictus y tumor cerebral resecado sin enfermedades concomitantes
  • Mínimo 6 meses después de la lesión/cirugía
  • Informar problemas ejecutivos mediante una entrevista estructurada o una evaluación de referencia (medidas de desempeño cognitivo)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico mayor o abuso continuo de alcohol o sustancias informado
  • Enfermedad neurológica premórbida o insulto y/o enfermedad neurológica comórbida
  • Afasia u otros problemas específicos del lenguaje que causan posibles problemas de comunicación
  • Deterioro de la función cognitiva, lingüística, mnemotécnica, motora o perceptiva básica que puede interferir con la capacidad de participar en el entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
8 sesiones de Entrenamiento en Gestión de Metas
Entrenamiento de Goal Management, 8 sesiones de 2 horas
Comparador activo: Grupo de control activo
8 sesiones de Taller de Salud Cerebral
Entrenamiento Brain Health Workshop, 8 sesiones de 2 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento ejecutivo en la vida diaria medido por cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: un año
Inventario de calificación de comportamiento Funciones ejecutivas Versión para adultos
un año
Funcionamiento ejecutivo medido por evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: un año
Prueba de rendimiento continuo de Conners
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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