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Réadaptation cognitive du dysfonctionnement exécutif - Formation à la gestion des objectifs chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises

25 février 2016 mis à jour par: Sveinung Tornaas, Sunnaas Rehabilitation Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet de la formation à la gestion des objectifs pour les patients ayant des difficultés exécutives après une lésion cérébrale acquise dans un essai contrôlé randomisé. L'effet sur le fonctionnement cognitif sera examiné, ainsi que la relation entre les effets du traitement et la localisation et la taille des lésions. L'effet de la formation à la gestion des objectifs sur la régulation des émotions, la qualité de vie et l'adaptation sera examiné. La généralisabilité des effets du traitement à travers les étiologies sera explorée en comparant les effets dans trois groupes de patients ; lésions cérébrales traumatiques, accidents vasculaires cérébraux et tumeurs cérébrales réséquées. Des analyses d'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) et des mesures de la connectivité de la substance blanche seront utilisées pour établir des descriptions détaillées des lésions. Les données d'IRM fonctionnelle fourniront des informations sur les fondements neuronaux des changements liés au traitement. Un objectif secondaire est d'étendre le protocole de formation à la gestion des objectifs en mettant davantage l'accent sur la régulation émotionnelle et le respect des devoirs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral et tumeur cérébrale réséquée sans maladies concomitantes
  • Minimum 6 mois après la blessure/chirurgie
  • Signalement des problèmes exécutifs par entretien structuré ou évaluation de base (mesures de la performance cognitive)

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique majeur ou abus continu d'alcool ou de substances
  • Maladie neurologique prémorbide ou atteinte et/ou maladie neurologique comorbide
  • Aphasie ou autres problèmes de langage spécifiés causant des problèmes de communication potentiels
  • Altération des fonctions cognitives, linguistiques, mnémoniques, motrices ou perceptives de base pouvant interférer avec la capacité de s'engager dans l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
8 sessions de formation à la gestion des objectifs
Autre: Formation à la gestion des objectifs
Formation Goal Management, 8 séances de 2 heures
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
8 séances d'atelier sur la santé cérébrale
Autre: Atelier sur la santé cérébrale
Formation Brain Health Workshop, 8 séances de 2 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement exécutif dans la vie quotidienne mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation
Délai: un ans
Inventaire d'évaluation des comportements Fonctions exécutives Version adulte
un ans
Fonctionnement exécutif mesuré par évaluation neuropsychologique
Délai: un ans
Test de performances en continu Conners
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimation)

26 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/2/0204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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