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中枢神経系腫瘍のバイオマーカー解析

2019年11月16日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

脳や中枢神経系(CNS)の腫瘍にかかる人の数は、他のがんに比べて少ないです。 しかし、これらの腫瘍はより高い確率で重篤な症状を引き起こし、さらには死亡を引き起こす可能性があります。 研究者らは、これらの腫瘍についてさらに詳しく知るために、これらの腫瘍から採取された既存の組織サンプルを検査したいと考えています。 これにより、より良い治療につながる可能性があります。

目的:

保存されているCNS腫瘍のサンプルを研究して、腫瘍についてさらに学び、腫瘍を診断する新しい方法を探索する。

資格:

この研究では、脳腫瘍または中枢神経系腫瘍を患う人々からすでにNIHで収集された組織サンプルが使用される。

デザイン:

参加者は以前の研究で同意を得ているものとします。

研究者は組織サンプルとそれに関して収集されたデータを検討します。

研究者は実験室でのテストとサンプルのスキャンを行います。

すべてのデータは安全に保管されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

  • 中枢神経系 (CNS) および脳腫瘍は、異種の腫瘍グループです。 それらは、神経上皮組織、髄膜、造血系、生殖細胞、およびセラの腫瘍に広く分類できます。
  • 米国の中央脳腫瘍登録局は、2006 年から 2010 年までの原発性脳腫瘍および CNS 腫瘍の年齢調整後の全体平均年間平均発生率を 100,000 人あたり 21.03 人と報告しています。 これにより、年間13,000人以上が死亡すると推定されています。 この数は他の一般的ながんに比べて小さいですが、CNS (脳および脊髄) 腫瘍の位置により、がん患者の罹患率と死亡率が不釣り合いに高い原因となっています。
  • CNS腫瘍の全体的な理解については多くの進歩が見られますが、腫瘍内不均一性、疾患の再発、より高次の悪性度への進行、および生体内浸潤メカニズムに関与するメカニズムについてはあまり知られていません。 これには、新しい突然変異、治療圧力による、または進行につながる自然な腫瘍進化の一部としての細胞の特定のクローンの選択、微小環境の合図または組み合わせが含まれる場合があります。
  • この研究では、保存されたヒトCNS腫瘍標本の初回発症時とその後の再発時の分子病理学的変化を検討します。 我々は、脳腫瘍細胞の成長、増殖、分化、浸潤、生存に関与する細胞タンパク質および代替マーカーの発現を決定するために、NCI CCR病理学研究所にアーカイブされた脳腫瘍組織サンプルを複数の時点で要求します。 このような情報は画像データ (MRI、PET など) とプールされ、耐病性の潜在的な代替マーカーを特定します。
  • この研究は、病気の進行の根底にある重要な分子事象を明らかにし、それによって患者の積極的な介入なしにCNS腫瘍の病因の理解に貢献する可能性を秘めています。

目的

-NCI CCR病理学研究所から保管されたCNS腫瘍の標本を研究し、診断のための潜在的な新しいバイオマーカーを探索し、CNS腫瘍の病因をより深く理解すること。

資格

  • CNS腫瘍の診断。
  • 適格な症例には、一次診断研究が完了しており、NCI CCR病理学研究所に保管されている未染色のスライドまたはパラフィンブロックの形で分析用の余分な組織が存在する症例や、NIHの医療記録システムに保存されている画像データが含まれる症例が含まれます。
  • また、将来的に関連する可能性があるため、すべての代替診断検査および医学/科学的研究が完了した時点で、既存の NCI プロトコルに基づいて蓄積される余剰材料にもこの分析を拡張する許可を求めます。

デザイン

  • 私たちは、病気の生物学と病因をより深く理解するために、NCI CCR病理学研究所に保管されている約500の標本をCNS新生物患者から取得してパラメータを分析する予定です。
  • 潜在的な検体を特定するために、神経腫瘍科および脳神経外科クリニックを受診した患者の医療記録が精査されます。 保管された標本を特定し、画像検査の結果などの補助情報を入手するために、追加の医療記録が検査されます。
  • 既存のバイオマーカーデータは、検査室に存在する組織学的特徴および臨床データおよび画像データのレビューと併せて分析され、改善された診断基準に到達し、新たに同定された、まだ記載されていない疾患実体を認識する。 新しいバイオマーカーが利用可能になると、疾患を定義するための現在の診断方法を改善するために利用されます。
  • 組織は、将来の時点で特定の研究課題のために処理されるために病理から収集される場合があります。 処理時間は、十分な数の検体の蓄積に依存する場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 適格基準:
  • CNS腫瘍の診断。
  • 適格な症例には、一次診断研究が完了しており、NCI CCR病理学研究所に保管されている未染色のスライドまたはパラフィンブロックの形で分析用の余分な組織が存在する症例や、NIHの医療記録システムに保存されている画像データが含まれる症例が含まれます。 症例は、患者が死亡した場合、または将来の健康診断に事前に同意していた場合、すべての代替診断検査および医学的/科学的研究の完了後に、相談の上NCI CCR病理学研究所に以前に提出された検体から、または既存のプロトコルからの余剰材料から抽出されます。サンプルの使用は元のプロトコルの同意に基づいて行われます。 追加の NIH 症例の包含は、現在のインフォームドコンセントが提案された分析を包含する症例に限定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
アーカイブされた CNS 新生物標本。一次診断研究は完了しており、未染色のスライドまたはパラフィン ブロックの形で分析用の余分な組織が存在します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CNS腫瘍の腫瘍プロフィール
時間枠:学習の完了
NCI CCR病理学研究所の保存されたCNS腫瘍標本を研究して、診断のための潜在的な新しいバイオマーカーを探索し、CNS腫瘍の病因をより深く理解すること。
学習の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月25日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年11月15日

試験登録日

最初に提出

2016年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月16日

最終確認日

2019年11月15日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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