Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskushermoston kasvainten biomarkkerianalyysi

lauantai 16. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Aivojen tai keskushermoston (CNS) kasvaimia saavien ihmisten määrä on pienempi kuin muiden syöpien. Mutta nämä kasvaimet aiheuttavat enemmän vakavia vaikutuksia ja jopa kuoleman. Tutkijat haluavat testata olemassa olevia kudosnäytteitä näistä kasvaimista saadakseen lisätietoja niistä. Tämä voi johtaa parempaan hoitoon.

Tavoite:

Tutkia tallennettuja näytteitä keskushermoston kasvaimista saadaksesi lisätietoja kasvaimista ja tutkia uusia tapoja diagnosoida ne.

Kelpoisuus:

Tutkimuksessa käytetään NIH:ssa jo kerättyjä kudosnäytteitä ihmisiltä, ​​joilla on aivo- tai keskushermostokasvaimia.

Design:

Osallistujat ovat antaneet suostumuksensa aiemmassa tutkimuksessa.

Tutkijat tarkistavat kudosnäytteet ja niistä kerätyt tiedot.

Tutkijat tekevät näytteille laboratoriotestejä ja skannauksia.

Kaikki tiedot säilytetään turvassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

  • Keskushermosto (CNS) ja aivokasvaimet ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia. Ne voidaan luokitella laajasti neuroepiteelikudoksen, aivokalvon, hematopoieettisen järjestelmän, sukusolujen ja selän kasvaimiin.
  • Yhdysvaltain keskusaivokasvainrekisteri raportoi primaaristen aivo- ja keskushermostokasvaimien yleiseksi vuotuiseksi iän mukaan suhteutetun ilmaantuvuuden yleiseksi vuosiksi 2006–2010 21,03:ksi 100 000:ta kohti. Tämä johtaa arviolta yli 13 000 kuolemantapaukseen vuodessa. Vaikka tämä luku on pieni verrattuna muihin yleisempiin syöpiin, ne aiheuttavat keskushermosto- (aivo- ja selkäydin-) kasvainten sijainnin vuoksi suhteettoman korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta syöpäpotilaiden keskuudessa.
  • Vaikka keskushermostokasvaimien yleisessä ymmärtämisessä on edistytty paljon, ei tiedetä paljon mekanismeista, jotka ovat vastuussa kasvaimen sisäisestä heterogeenisyydestä, taudin uusiutumisesta, etenemisestä korkeampiin asteisiin ja in vivo invasiivisista mekanismeista. Tämä voi sisältää uusia mutaatioita, spesifisten solukloonien valintaa joko terapeuttisella paineella tai osana luonnollista kasvaimen evoluutiota, joka johtaa etenemiseen, mikroympäristöön liittyviä vihjeitä tai yhdistelmiä.
  • Tässä tutkimuksessa tarkastellaan arkistoitujen ihmisen keskushermostokasvainnäytteiden molekyylipatologisia muutoksia alkuperäisen esittelyn ja myöhemmän uusiutumisen yhteydessä. Pyydämme arkistoituja aivokasvainkudosnäytteitä NCI CCR Laboratory of Pathologysta useaan ajankohtaan määrittääksemme aivokasvainsolujen kasvuun, proliferaatioon, erilaistumiseen, invaasioon ja eloonjäämiseen liittyvien soluproteiinien ja korvikemarkkereiden ilmentymisen. Tällaiset tiedot yhdistetään kuvantamistietoihin (MRI, PET jne.) taudin vastustuskyvyn mahdollisten korvikemarkkerien tunnistamiseksi.
  • Tällä tutkimuksella on potentiaalia paljastaa taudin etenemisen taustalla olevia keskeisiä molekyylitapahtumia ja siten auttaa ymmärtämään keskushermoston kasvaimen patogeneesiä ilman potilaan aktiivista puuttumista.

TAVOITTEET

- Tutkia arkistoituja näytteitä keskushermoston kasvaimista NCI CCR Laboratory of Pathologysta tutkiakseen mahdollisia uusia biomarkkereita diagnoosia varten ja ymmärtääkseen paremmin keskushermoston kasvainten patogeneesiä.

KELPOISUUS

  • Keskushermoston kasvaimen diagnoosi.
  • Tukikelpoisia tapauksia ovat tapaukset, joissa primaariset diagnostiset tutkimukset ovat valmiit ja joissa on ylimääräistä kudosta analysoitavaksi värjäytymättömien objektilasien tai parafiinilohkojen muodossa, jotka on arkistoitu NCI CCR Laboratory of Pathology -laboratorioon, sekä NIH:n sairauskertomusjärjestelmään tallennettuja kuvantamista.
  • Pyydämme myös lupaa laajentaa tätä analyysiä, mikä saattaa olla merkityksellistä tulevaisuudessa, ylimääräisiin materiaaleihin, jotka kertyvät olemassa olevien NCI-protokollien mukaisesti, kun kaikki korvaavat diagnostiset testit ja lääketieteelliset/tieteelliset tutkimukset on suoritettu.

DESIGN

  • Odotamme saavamme noin 500 arkistoitua näytettä NCI CCR:n patologian laboratorioon potilailta, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotta voimme analysoida parametreja ymmärtääksemme paremmin sairauden biologiaa ja patogeneesiä.
  • Mahdollisten näytteiden tunnistamiseksi käydään läpi neuroonkologian ja neurokirurgian klinikoilla tavattujen potilaiden potilastiedot. Muita potilastietoja tarkastellaan arkistoitujen näytteiden tunnistamiseksi ja lisätietojen, kuten kuvantamistutkimusten tulosten, saamiseksi.
  • Olemassa olevat biomarkkeritiedot analysoidaan histologisten ominaisuuksien ja laboratorio- ja kuvantamistiedoissa olevien kliinisten tietojen tarkastelun yhteydessä, jotta saadaan parannetut diagnoosikriteerit ja tunnistetaan äskettäin tunnistetut, vielä kuvaamattomat sairauskokonaisuudet. Uusia biomarkkereita, kun niitä saattaa tulla saataville, hyödynnetään parantamaan nykyisiä diagnostisia menetelmiä taudinmäärittelyyn.
  • Patologiasta voidaan kerätä kudosta tiettyä tutkimuskysymystä varten tulevana ajankohtana. Käsittelyaika voi olla riippuvainen siitä, onko kerätty riittävä määrä näytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT:
  • Keskushermoston kasvaimen diagnoosi.
  • Tukikelpoisia tapauksia ovat tapaukset, joissa primaariset diagnostiset tutkimukset ovat valmiit ja joissa on ylimääräistä kudosta analysoitavaksi värjäytymättömien objektilasien tai parafiinilohkojen muodossa, jotka on arkistoitu NCI CCR Laboratory of Pathology -laboratorioon, sekä NIH:n sairauskertomusjärjestelmään tallennettuja kuvantamista. Tapaukset otetaan näytteistä, jotka on aiemmin toimitettu NCI:n CCR-patologian laboratorioon konsultaatiossa tai olemassa olevien protokollien ylimääräisistä materiaaleista, kun kaikki korvaavat diagnostiset testit ja lääketieteelliset/tieteelliset tutkimukset on suoritettu, jos potilas on kuollut tai on aiemmin suostunut tuleviin hoitoihin. näytteiden käyttöä alkuperäisessä protokollasuostumuksessaan. Muiden NIH-tapausten sisällyttäminen rajoittuu tapauksiin, joissa nykyinen tietoinen suostumus kattaa ehdotetut analyysit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Arkistoidut keskushermoston kasvainnäytteet, joissa ensisijaiset diagnostiset tutkimukset ovat valmiit ja joissa on ylimääräistä kudosta analysoitavaksi värjäämättömien objektilasien tai parafiinilohkojen muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskushermoston kasvainten kasvainprofiili
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen
Tutkia arkistoituja näytteitä keskushermoston kasvaimista NCI CCR Laboratory of Pathologysta tutkiakseen mahdollisia uusia biomarkkereita diagnoosia varten ja ymmärtääkseen paremmin keskushermoston kasvainten patogeneesiä.
opintojen suorittaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa