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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02692898
중추신경계 종양의 바이오마커 분석
2019년 11월 16일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
배경:
뇌 또는 중추신경계(CNS) 종양에 걸리는 사람의 수는 다른 암보다 적습니다. 그러나 이러한 종양은 더 높은 비율의 심각한 영향과 심지어 사망을 유발합니다. 연구자들은 이들 종양에 대해 더 알아보기 위해 이들 종양의 기존 조직 샘플을 테스트하기를 원합니다. 이것은 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
목적:
저장된 CNS 종양 샘플을 연구하여 종양에 대해 자세히 알아보고 종양을 진단하는 새로운 방법을 탐색합니다.
적임:
이 연구는 뇌 또는 CNS 종양이 있는 사람들로부터 NIH에서 이미 수집한 조직 샘플을 사용할 것입니다.
설계:
참가자는 이전 연구에서 동의했을 것입니다.
연구원은 조직 샘플과 이에 대해 수집된 모든 데이터를 검토합니다.
연구원은 샘플에 대한 실험실 테스트 및 스캔을 수행합니다.
모든 데이터는 안전하게 보관됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
- 중추신경계(CNS)와 뇌종양은 신생물의 이질적인 그룹입니다. 이들은 크게 신경상피조직, 수막, 조혈계, 생식세포 및 셀라의 종양으로 분류될 수 있습니다.
- 미국의 중앙 뇌종양 등록부(Central Brain Tumor Registry of the United States)는 2006-2010년 동안 100,000명당 21.03명의 원발성 뇌 및 CNS 종양에 대한 전반적인 연간 연령 조정 발생률을 보고합니다. 이로 인해 연간 13,000명 이상의 사망자가 예상됩니다. 이 숫자는 다른 일반적인 암에 비해 적지만 CNS(뇌 및 척수) 종양의 위치로 인해 암 환자의 이환율과 사망률이 불균형적으로 높습니다.
- CNS 종양에 대한 전반적인 이해에 많은 진전이 있었지만 종양 내 이질성, 질병 재발, 더 높은 등급으로의 진행 및 생체 내 침입 메커니즘에 대한 메커니즘에 대해서는 많이 알려져 있지 않습니다. 여기에는 새로운 돌연변이, 치료 압력에 의한 세포의 특정 클론 선택 또는 진행으로 이어지는 자연적 종양 진화의 일부, 미세 환경 신호 또는 조합이 포함될 수 있습니다.
- 이 연구는 보관된 인간 CNS 종양 표본의 초기 제시 및 후속 재발의 분자 병리학적 변경을 검토할 것입니다. 우리는 뇌종양 세포의 성장, 증식, 분화, 침입 및 생존과 관련된 세포 단백질 및 대리 마커의 발현을 결정하기 위해 여러 시점에서 NCI CCR 병리학 연구소로부터 보관된 뇌종양 조직 샘플을 요청할 것입니다. 이러한 정보는 영상 데이터(MRI, PET 등)와 통합되어 질병 저항성의 잠재적 대리 마커를 식별합니다.
- 이 연구는 질병 진행의 근간이 되는 주요 분자 현상을 밝히고 적극적인 환자 개입 없이 CNS 종양 발병기전의 이해에 기여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
목표
-진단을 위한 잠재적인 새로운 바이오마커를 탐색하고 CNS 종양 병인을 더 잘 이해하기 위해 NCI CCR 병리학 실험실에서 보관된 CNS 종양 표본을 연구합니다.
적임
- CNS 신생물의 진단.
- 적격 사례에는 1차 진단 연구가 완료되고 NCI CCR 병리학 연구소에 보관된 염색되지 않은 슬라이드 또는 파라핀 블록 형태의 분석을 위한 과도한 조직과 NIH 의료 기록 시스템에 저장된 영상이 포함됩니다.
- 우리는 또한 모든 대체 진단 테스트 및 의학/과학적 연구가 완료되면 기존 NCI 프로토콜에 따라 축적될 잉여 물질에 대해 미래에 관련될 수 있는 이 분석을 확장할 수 있는 권한을 요청합니다.
설계
- 우리는 질병의 생물학 및 병인을 더 잘 이해하기 위해 매개변수를 분석하기 위해 CNS 신생물 환자로부터 NCI CCR 병리학 실험실에서 약 500개의 보관된 표본을 얻을 것으로 예상합니다.
- 잠재적인 표본을 식별하기 위해 신경종양학과 및 신경외과 클리닉에서 본 환자의 의료 기록을 검토합니다. 보관된 표본을 식별하고 영상 연구 결과와 같은 보조 정보를 얻기 위해 추가 의료 기록을 검토합니다.
- 기존 바이오마커 데이터는 실험실에 존재하는 조직학적 특징 및 임상 데이터와 이미징 데이터의 검토와 함께 분석되어 개선된 진단 기준에 도달하고 아직 설명되지 않은 새로 식별된 질병 개체를 인식합니다. 새로운 바이오마커가 이용 가능해지면 질병 정의를 위한 현재의 진단 방법을 개선하는 데 활용될 것입니다.
- 조직은 병리학에서 수집되어 미래 시점에 특정 연구 질문에 대해 처리될 수 있습니다. 처리 시간은 충분한 수의 검체를 축적하느냐에 따라 달라질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
99년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 자격 기준:
- CNS 신생물의 진단.
- 적격 사례에는 1차 진단 연구가 완료되고 NCI CCR 병리학 연구소에 보관된 염색되지 않은 슬라이드 또는 파라핀 블록 형태의 분석을 위한 과도한 조직과 NIH 의료 기록 시스템에 저장된 영상이 포함됩니다. 사례는 환자가 사망했거나 이전에 미래에 동의한 경우 모든 대체 진단 테스트 및 의학/과학적 연구를 완료한 후 상담을 위해 NCI CCR 병리학 실험실에 이전에 제출된 표본 또는 기존 프로토콜의 잉여 재료에서 추출됩니다. 원래 프로토콜 동의에 따라 샘플을 사용합니다. 추가 NIH 사례의 포함은 현재 사전 동의가 제안된 분석을 포함하는 경우로 제한됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1차 진단 연구가 완료되고 염색되지 않은 슬라이드 또는 파라핀 블록 형태의 분석을 위한 과잉 조직이 있는 보관된 CNS 신생물 표본
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNS 종양의 종양 프로파일
기간: 연구 완료
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진단을 위한 잠재적인 새로운 바이오마커를 탐색하고 CNS 종양 병인을 더 잘 이해하기 위해 NCI CCR 병리학 실험실에서 보관된 CNS 종양 표본을 연구합니다.
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연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 15일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .