- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02692898
Análise de Biomarcadores de Tumores do Sistema Nervoso Central
Fundo:
O número de pessoas que desenvolvem tumores no cérebro ou no sistema nervoso central (SNC) é menor do que outros tipos de câncer. Mas esses tumores causam uma taxa maior de efeitos graves e até a morte. Os pesquisadores querem testar amostras existentes de tecido desses tumores para aprender mais sobre eles. Isso pode levar a um melhor tratamento.
Objetivo:
Estudar amostras armazenadas de tumores do SNC para aprender mais sobre os tumores e explorar novas formas de diagnosticá-los.
Elegibilidade:
O estudo usará amostras de tecido já coletadas no NIH de pessoas com tumores cerebrais ou do SNC.
Projeto:
Os participantes terão dado seu consentimento em um estudo anterior.
Os pesquisadores revisarão as amostras de tecido e quaisquer dados coletados sobre eles.
Os pesquisadores farão testes de laboratório e varreduras nas amostras.
Todos os dados serão mantidos em segurança.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO
- Os tumores do Sistema Nervoso Central (SNC) e cerebrais constituem um grupo heterogêneo de neoplasias. Eles podem ser amplamente categorizados em tumores de tecido neuroepitelial, meninges, sistema hematopoiético, células germinativas e sela.
- O Registro Central de Tumores Cerebrais dos Estados Unidos relata uma taxa média anual de incidência ajustada por idade para os anos de 2006-2010 para tumores cerebrais primários e do SNC de 21,03 por 100.000. Isso leva a uma mortalidade estimada de mais de 13.000 mortes por ano. Embora esse número seja pequeno em comparação com outros cânceres mais comuns, devido à localização dos tumores do SNC (cérebro e medula espinhal), eles são responsáveis por morbidade e mortalidade desproporcionalmente altas entre os pacientes com câncer.
- Embora muito progresso tenha sido feito na compreensão geral dos tumores do SNC, pouco se sabe sobre os mecanismos responsáveis pela heterogeneidade intratumoral, recidiva da doença, progressão para graus mais altos e mecanismos invasivos in vivo. Isso pode envolver novas mutações, seleção de clones específicos de células por pressão terapêutica ou como parte da evolução natural do tumor levando à progressão, sinais ou combinações microambientais.
- Este estudo revisará as alterações patológicas moleculares de espécimes de tumor do SNC humano arquivados na apresentação inicial e na recidiva subsequente. Solicitaremos amostras arquivadas de tecido tumoral cerebral do Laboratório de Patologia NCI CCR em vários pontos no tempo para determinar a expressão de proteínas celulares e marcadores substitutos envolvidos no crescimento, proliferação, diferenciação, invasão e sobrevivência de células tumorais cerebrais. Essas informações serão agrupadas com dados de imagem (MRI, PET, etc.) para identificar potenciais marcadores substitutos de resistência a doenças.
- Este estudo tem o potencial de descobrir os principais eventos moleculares subjacentes à progressão da doença e, assim, contribuir para a compreensão da patogênese do tumor do SNC sem intervenção ativa do paciente.
OBJETIVOS
-Estudar espécimes arquivados de tumores do SNC do Laboratório de Patologia NCI CCR para explorar novos biomarcadores potenciais para diagnóstico e entender melhor a patogênese do tumor do SNC.
ELEGIBILIDADE
- Diagnóstico de neoplasia do SNC.
- Os casos elegíveis incluem aqueles em que os estudos de diagnóstico primário estão completos e para os quais há excesso de tecido para análise na forma de lâminas não coradas ou blocos de parafina arquivados no NCI CCR Laboratory of Pathology, bem como imagens armazenadas no sistema de registros médicos do NIH.
- Também solicitamos permissão para estender esta análise, conforme possa ser relevante no futuro, para materiais excedentes a serem acumulados de acordo com os protocolos NCI existentes, após a conclusão de todos os testes de diagnóstico e estudos médicos/científicos de substituição.
PROJETO
- Prevemos a obtenção de aproximadamente 500 espécimes arquivados no Laboratório de Patologia do NCI CCR de pacientes com neoplasias do SNC para analisar parâmetros a fim de entender melhor a biologia e a patogênese da doença.
- Para identificar possíveis espécimes, serão revisados os registros médicos dos pacientes atendidos nas Clínicas de Neuro-Oncologia e Neurocirurgia. Registros médicos adicionais serão revisados para identificar espécimes arquivados e obter informações auxiliares, como resultados de estudos de imagem.
- Os dados de biomarcadores existentes serão analisados em conjunto com a revisão de características histológicas e dados clínicos existentes em dados laboratoriais e de imagem para chegar a critérios aprimorados para diagnóstico e para reconhecer entidades de doenças recém-identificadas, ainda não descritas. Novos biomarcadores, assim que estiverem disponíveis, serão utilizados para aprimorar os métodos diagnósticos atuais para definição de doenças.
- O tecido pode ser coletado da patologia para ser processado para uma questão de pesquisa específica em um momento futuro. O tempo de processamento pode depender do acúmulo de um número suficiente de amostras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE ELEIÇÃO:
- Diagnóstico de neoplasia do SNC.
- Os casos elegíveis incluem aqueles em que os estudos de diagnóstico primário estão completos e para os quais há excesso de tecido para análise na forma de lâminas não coradas ou blocos de parafina arquivados no NCI CCR Laboratory of Pathology, bem como imagens armazenadas no sistema de registros médicos do NIH. Os casos serão retirados de espécimes previamente submetidos ao Laboratório de Patologia do NCI CCR em consulta ou de materiais excedentes de protocolos existentes, após a conclusão de todos os testes diagnósticos substitutivos e estudos médicos/científicos nos casos em que o paciente tenha falecido ou tenha previamente consentido em futuras uso de amostras em seu consentimento do protocolo original. A inclusão de casos adicionais do NIH será limitada aos casos em que o consentimento informado atual abrange as análises propostas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Espécimes arquivados de neoplasias do SNC, nos quais os estudos diagnósticos primários estão completos e para os quais há excesso de tecido para análise na forma de lâminas não coradas ou blocos de parafina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil tumoral de tumores do SNC
Prazo: conclusão do estudo
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Estudar espécimes arquivados de tumores do SNC do Laboratório de Patologia NCI CCR para explorar novos biomarcadores potenciais para diagnóstico e entender melhor a patogênese do tumor do SNC.
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999916069
- 16-C-N069
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