さまざまなダイエット サプリメントのケトジェニック ポテンシャルの評価
2020年3月24日 更新者:Université de Sherbrooke
栄養補助食品を使用してケトジェネシスを刺激する
健康な成人のケトン産生を増加させるさまざまな栄養補助食品の能力を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、健康な成人のケトン産生を増加させるさまざまな栄養補助食品の能力を評価することです.
各サプリメント (MCT が豊富なロイシン、酪酸、オクタン酸、カルニチン、またはバター画分) は、ケトン産生を測定するために複数の血液サンプルが採取される 4 時間にわたって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人。
- 禁煙。
除外基準:
- 糖尿病または前糖尿病
- コントロールされていない高血圧
- コントロールされていない甲状腺機能
- 脂質/グルコース代謝に影響を与える薬を服用している
- 重度の感染症または炎症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケトジェニックの可能性
各参加者は、合計 8 回の訪問を行う必要があります。各訪問は、標準化された朝食を単独で摂取するか (対照訪問)、評価対象の栄養補助食品の 1 つと一緒に摂取した後、4 時間にわたって複数の採血を行うことに対応します。 介入 1: コントロール;サプリメントなし 介入 2: 5 g のロイシン 介入 3: 3.6 g の酪酸塩 介入 4: 7.2 g の酪酸塩 介入 5: 5 g のオクタン酸塩 介入 6: 10 g のオクタン酸塩 介入 7: 1.95 g のカルニチン 介入 8: 65 g のMCTが豊富なバター画分 |
標準化された朝食のみをとった訪問 (対照訪問) に対応する訪問と、その後の 4 時間の複数回の採血。
他の名前:
5 g のロイシンを含む標準化された朝食に対応する訪問に続いて、複数の採血による 4 時間の期間。
3.6 gの酪酸を含む標準化された朝食に対応する訪問と、それに続く複数回の採血による4時間の期間。
7.2 gの酪酸を含む標準化された朝食に対応する訪問と、それに続く複数回の採血による4時間の期間。
5 g のオクタン酸を含む標準化された朝食に対応する訪問と、それに続く複数回の採血による 4 時間の期間。
10gのオクタン酸を含む標準化された朝食に対応する訪問と、その後の4時間の複数回の採血。
1.95gのカルニチンを含む標準化された朝食に対応する訪問と、その後の4時間の複数回の採血。
65gのバター画分を含む標準化された朝食に対応する訪問と、その後の4時間の複数回の採血。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総血漿ケトン濃度
時間枠:4時間
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総ケトンの時間 0 との差 = アセトアセテート (umol/L) + β-ヒドロキシブチレート (umol/L) 時間 0 は、参加者が到着したとき、12 時間の絶食後、つまり朝食前です。 血漿は、朝食直後(サプリメントを摂取した場合)、30分ごとに4時間収集されました。 結果は、4 時間にわたって 30 分ごとに測定された血漿ケトンの平均値です (つまり、合計 9 つの血漿サンプル)。 各時点について、時間 0 からの差分が作成されました。 したがって、これは総ケトンの時間 0 からの差の平均です。 「介入 8: MCT が豊富なバター画分 65 g」サプリメントのデータは収集されませんでした。 |
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stephen Cunnane, PhD、Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。