- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02693106
Bewertung des ketogenen Potenzials verschiedener Nahrungsergänzungsmittel
Anregung der Ketogenese durch Nahrungsergänzungsmittel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren.
- Nichtraucher.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder Prädiabetes
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Unkontrollierte Schilddrüsenfunktion
- Einnahme von Medikamenten, die den Fett-/Glukosestoffwechsel beeinflussen
- Schwere Infektion oder Entzündung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ketogenes Potenzial
Jeder Teilnehmer muss insgesamt 8 Besuche durchlaufen, wobei jeder Besuch einem standardisierten Frühstück alleine (Kontrollbesuch) oder mit einem der bewerteten Nahrungsergänzungsmittel entspricht, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehreren Blutentnahmen. Eingriff 1: Kontrolle; keine Ergänzung Intervention 2: 5 g Leucin Intervention 3: 3,6 g Butyrat Intervention 4: 7,2 g Butyrat Intervention 5: 5 g Octanoat Intervention 6: 10 g Octanoat Intervention 7: 1,95 g Carnitin Intervention 8: 65 g von Butterfraktion reich an MCT |
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück allein (Kontrollbesuch), gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Andere Namen:
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 5 g Leucin, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 3,6 g Butyrat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 7,2 g Butyrat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 5 g Octanoat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 10 g Octanoat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Der Besuch entspricht einem standardisierten Frühstück mit 1,95 g Carnitin, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehreren Blutentnahmen.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 65 g Butterfraktion gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration der Gesamtplasmaketone
Zeitfenster: 4 Stunden
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Differenz von Zeit 0 in Gesamtketonen = Acetoacetat (umol/L) + Beta-Hydroxybutyrat (umol/L) Zeit 0 ist, wenn die Teilnehmer nach 12 Stunden Fasten ankommen, d.h. vor dem Frühstück. Plasma wurde alle 30 Minuten für 4 Stunden unmittelbar nach dem Frühstück (bei Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln) gesammelt. Die Ergebnisse sind der Mittelwert der Plasmaketone, die alle 30 Minuten (d. h. insgesamt 9 Plasmaproben) über einen Zeitraum von 4 Stunden gemessen wurden. Für jeden Zeitpunkt wurde die Differenz zum Zeitpunkt 0 gebildet. Das ist also der Mittelwert der Differenz von Zeit 0 in Gesamtketonen. Für das Supplement „Intervention 8: 65 g MCT-reiche Butterfraktion“ wurden keine Daten erhoben. |
4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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