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Bewertung des ketogenen Potenzials verschiedener Nahrungsergänzungsmittel

24. März 2020 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Anregung der Ketogenese durch Nahrungsergänzungsmittel

Bewerten Sie die Kapazität verschiedener Nahrungsergänzungsmittel zur Steigerung der Ketonproduktion bei gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit verschiedener Nahrungsergänzungsmittel zur Steigerung der Ketonproduktion bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Jedes Nahrungsergänzungsmittel (Leucin, Butyrat, Octanoat, Carnitin oder MCT-reiche Butterfraktion) wird über einen Zeitraum von 4 Stunden bewertet, in dem mehrere Blutproben entnommen werden, um die Ketonproduktion zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Nichtraucher.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder Prädiabetes
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Unkontrollierte Schilddrüsenfunktion
  • Einnahme von Medikamenten, die den Fett-/Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Schwere Infektion oder Entzündung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketogenes Potenzial

Jeder Teilnehmer muss insgesamt 8 Besuche durchlaufen, wobei jeder Besuch einem standardisierten Frühstück alleine (Kontrollbesuch) oder mit einem der bewerteten Nahrungsergänzungsmittel entspricht, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehreren Blutentnahmen.

Eingriff 1: Kontrolle; keine Ergänzung Intervention 2: 5 g Leucin Intervention 3: 3,6 g Butyrat Intervention 4: 7,2 g Butyrat Intervention 5: 5 g Octanoat Intervention 6: 10 g Octanoat Intervention 7: 1,95 g Carnitin Intervention 8: 65 g von Butterfraktion reich an MCT

Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück allein (Kontrollbesuch), gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Andere Namen:
  • CTL
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 5 g Leucin, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 3,6 g Butyrat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 7,2 g Butyrat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 5 g Octanoat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 10 g Octanoat, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.
Der Besuch entspricht einem standardisierten Frühstück mit 1,95 g Carnitin, gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehreren Blutentnahmen.
Besuch entsprechend einem standardisierten Frühstück mit 65 g Butterfraktion gefolgt von einem Zeitraum von 4 Stunden mit mehrfacher Blutentnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Gesamtplasmaketone
Zeitfenster: 4 Stunden

Differenz von Zeit 0 in Gesamtketonen = Acetoacetat (umol/L) + Beta-Hydroxybutyrat (umol/L) Zeit 0 ist, wenn die Teilnehmer nach 12 Stunden Fasten ankommen, d.h. vor dem Frühstück.

Plasma wurde alle 30 Minuten für 4 Stunden unmittelbar nach dem Frühstück (bei Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln) gesammelt.

Die Ergebnisse sind der Mittelwert der Plasmaketone, die alle 30 Minuten (d. h. insgesamt 9 Plasmaproben) über einen Zeitraum von 4 Stunden gemessen wurden.

Für jeden Zeitpunkt wurde die Differenz zum Zeitpunkt 0 gebildet. Das ist also der Mittelwert der Differenz von Zeit 0 in Gesamtketonen.

Für das Supplement „Intervention 8: 65 g MCT-reiche Butterfraktion“ wurden keine Daten erhoben.

4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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