Ocena potencjału ketogenicznego różnych suplementów diety
Stymulowanie ketogenezy za pomocą suplementów diety
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
- Nie palący.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub stan przedcukrzycowy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana czynność tarczycy
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm lipidów/glukozy
- Ciężka infekcja lub stan zapalny
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Potencjał ketogeniczny
Każdy uczestnik musi przejść w sumie 8 wizyt, z których każda odpowiada wystandaryzowanemu śniadaniu przyjmowanemu samodzielnie (wizyta kontrolna) lub z jednym z ocenianych suplementów diety, po których następuje okres 4 godzin z wielokrotnym pobieraniem krwi. Interwencja 1: Kontrola; bez suplementu Interwencja 2: 5 g leucyny Interwencja 3: 3,6 g maślanu Interwencja 4: 7,2 g maślanu Interwencja 5: 5 g oktanianu Interwencja 6: 10 g oktanianu Interwencja 7: 1,95 g karnityny Interwencja 8: 65 g frakcja masła bogata w MCT |
Wizyta odpowiadająca standardowemu śniadaniu przyjmowanemu samodzielnie (wizyta kontrolna), po której następuje 4-godzinny okres z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Inne nazwy:
Wizyta odpowiadająca standaryzowanemu śniadaniu z 5 g leucyny, po której następuje okres 4 godzin z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Wizyta odpowiadająca standardowemu śniadaniu z 3,6 g maślanu, po którym następuje 4-godzinny okres z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Wizyta odpowiadająca standaryzowanemu śniadaniu z 7,2 g maślanu, po której następuje okres 4 godzin z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Wizyta odpowiadająca standardowemu śniadaniu z 5 g oktanianu, po którym następuje 4-godzinny okres z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Wizyta odpowiadająca standardowemu śniadaniu z 10 g oktanianu, po którym następuje 4-godzinny okres z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Wizyta odpowiadająca standardowemu śniadaniu z 1,95 g karnityny, po którym następuje okres 4 godzin z wielokrotnym pobieraniem krwi.
Wizyta odpowiadająca standardowemu śniadaniu z 65 g frakcji masła, po której następuje okres 4 godzin z wielokrotnym pobieraniem krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie całkowitych ketonów w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Różnica w stosunku do czasu 0 w całkowitych ketonach = acetooctan (umol/l) + beta-hydroksymaślan (umol/l) Czas 0 to moment, w którym uczestnicy przybyli po 12 godzinach postu, tj. przed śniadaniem. Osocze pobierano co 30 minut przez 4 godziny bezpośrednio po śniadaniu (gdzie przyjmowano suplementy). Wyniki to średnie stężenia ciał ketonowych w osoczu mierzone co 30 minut (tj. w sumie 9 próbek osocza) przez okres 4 godzin. Dla każdego punktu czasowego dokonano różnicy względem czasu 0. Więc to jest średnia różnicy od czasu 0 w całkowitych ketonach. Nie zbierano danych dla dodatku „Interwencja 8: 65 g frakcji masła bogatej w MCT”. |
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .