Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av det ketogene potensialet til forskjellige kosttilskudd

24. mars 2020 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Stimulering av ketogenesen ved å bruke kosttilskudd

Vurder kapasiteten til ulike kosttilskudd for å øke ketonproduksjonen hos friske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere kapasiteten til ulike kosttilskudd for å øke ketonproduksjonen hos friske voksne. Hvert tilskudd (leucin, butyrat, oktanoat, karnitin eller smørfraksjon rik på MCT) blir evaluert i en periode på 4 timer hvor det tas flere blodprøver for å måle ketonproduksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18 år eller eldre.
  • Ikke-røyk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller prediabetes
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ukontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon
  • Tar medisiner som vil påvirke lipid/glukosemetabolismen
  • Alvorlig infeksjon eller betennelse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketogent potensial

Hver deltaker må gjennom totalt 8 besøk, hvert besøk tilsvarer en standardisert frokost tatt alene (kontrollbesøk) eller med et av kosttilskuddene som er evaluert etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.

Intervensjon 1: Kontroll; ingen tillegg Intervensjon 2: 5 g leucin Intervensjon 3: 3,6 g butyrat Intervensjon 4: 7,2 g butyrat Intervensjon 5: 5 g oktanoat Intervensjon 6: 10 g oktanoat Intervensjon 7: 1,95 g karnitin Intervensjon 8: 65 g av smørfraksjon rik på MCT

Besøk tilsvarende en standardisert frokost tatt alene (kontrollbesøk) etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Andre navn:
  • CTL
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 5 g leucin etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 3,6 g butyrat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 7,2 g butyrat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 5 g oktanoat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 10 g oktanoat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 1,95 g karnitin etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 65 g smørfraksjon etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av totale plasmaketoner
Tidsramme: 4 timer

Forskjellen fra Tid 0 i Totalt antall ketoner = acetoacetat (umol/L) + beta-hydroksybutyrat (umol/L) Tid 0 er når deltakerne ankom, etter 12 timers faste, dvs. før frokosten.

Plasma ble samlet inn hvert 30. minutt i 4 timer umiddelbart etter frokost (hvor kosttilskudd ble tatt).

Resultatene er gjennomsnittet av plasmaketoner målt hvert 30. minutt (dvs. totalt 9 plasmaprøver) i 4-timersperioden.

For hvert tidspunkt er forskjellen fra tid 0 gjort. Så dette er gjennomsnittet av forskjellen fra tid 0 i totale ketoner.

Data ble ikke samlet inn for 'Intervention 8: 65 g smørfraksjon rik på MCT' supplement.

4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere