- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02693106
Evaluering av det ketogene potensialet til forskjellige kosttilskudd
Stimulering av ketogenesen ved å bruke kosttilskudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18 år eller eldre.
- Ikke-røyk.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller prediabetes
- Ukontrollert hypertensjon
- Ukontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon
- Tar medisiner som vil påvirke lipid/glukosemetabolismen
- Alvorlig infeksjon eller betennelse
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketogent potensial
Hver deltaker må gjennom totalt 8 besøk, hvert besøk tilsvarer en standardisert frokost tatt alene (kontrollbesøk) eller med et av kosttilskuddene som er evaluert etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver. Intervensjon 1: Kontroll; ingen tillegg Intervensjon 2: 5 g leucin Intervensjon 3: 3,6 g butyrat Intervensjon 4: 7,2 g butyrat Intervensjon 5: 5 g oktanoat Intervensjon 6: 10 g oktanoat Intervensjon 7: 1,95 g karnitin Intervensjon 8: 65 g av smørfraksjon rik på MCT |
Besøk tilsvarende en standardisert frokost tatt alene (kontrollbesøk) etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Andre navn:
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 5 g leucin etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 3,6 g butyrat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 7,2 g butyrat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 5 g oktanoat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 10 g oktanoat etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 1,95 g karnitin etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøk tilsvarende en standardisert frokost med 65 g smørfraksjon etterfulgt av en periode på 4 timer med flere blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av totale plasmaketoner
Tidsramme: 4 timer
|
Forskjellen fra Tid 0 i Totalt antall ketoner = acetoacetat (umol/L) + beta-hydroksybutyrat (umol/L) Tid 0 er når deltakerne ankom, etter 12 timers faste, dvs. før frokosten. Plasma ble samlet inn hvert 30. minutt i 4 timer umiddelbart etter frokost (hvor kosttilskudd ble tatt). Resultatene er gjennomsnittet av plasmaketoner målt hvert 30. minutt (dvs. totalt 9 plasmaprøver) i 4-timersperioden. For hvert tidspunkt er forskjellen fra tid 0 gjort. Så dette er gjennomsnittet av forskjellen fra tid 0 i totale ketoner. Data ble ikke samlet inn for 'Intervention 8: 65 g smørfraksjon rik på MCT' supplement. |
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .