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Avaliação do Potencial Cetogênico de Diferentes Suplementos Alimentares

24 de março de 2020 atualizado por: Université de Sherbrooke

Estimulando a Cetogênese Usando Suplementos Nutricionais

Avaliar a capacidade de diferentes suplementos dietéticos para aumentar a produção de cetona em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de diferentes suplementos alimentares para aumentar a produção de cetona em adultos saudáveis. Cada suplemento (leucina, butirato, octanoato, carnitina ou fração de manteiga rica em MCT) é avaliado por um período de 4 horas durante o qual múltiplas amostras de sangue são coletadas para medir a produção de cetona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Não fumante.

Critério de exclusão:

  • Diabetes ou pré-diabetes
  • hipertensão descontrolada
  • Função tireoidiana descontrolada
  • Tomar medicamentos que afetam o metabolismo de lipídios/glicose
  • Infecção grave ou inflamação
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Potencial cetogênico

Cada participante tem que passar por um total de 8 visitas, cada visita correspondendo a um café da manhã padronizado tomado sozinho (visita de controle) ou com um dos suplementos dietéticos avaliados seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.

Intervenção 1: Controle; sem suplemento Intervenção 2: 5 g de leucina Intervenção 3: 3,6 g de butirato Intervenção 4: 7,2 g de butirato Intervenção 5: 5 g de octanoato Intervenção 6: 10 g de octanoato Intervenção 7: 1,95 g de carnitina Intervenção 8: 65 g de fração de manteiga rica em MCT

Visita correspondente a um café da manhã padronizado tomado sozinho (visita de controle) seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Outros nomes:
  • CTL
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 5 g de leucina seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 3,6 g de butirato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 7,2 g de butirato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 5 g de octanoato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 10 g de octanoato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 1,95 g de carnitina seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 65 g de fração manteiga seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Cetonas Plasmáticas Totais
Prazo: 4 horas

Diferença do Tempo 0 em Cetonas totais = acetoacetato (umol/L) + beta-hidroxibutirato (umol/L) O Tempo 0 é quando os participantes chegaram, após um jejum de 12 horas, ou seja, antes do café da manhã.

O plasma foi coletado a cada 30 minutos por 4 horas imediatamente após o café da manhã (onde os suplementos foram tomados).

Os resultados são a média de cetonas plasmáticas medidas a cada 30 minutos (ou seja, total de 9 amostras de plasma) durante o período de 4 horas.

Para cada ponto de tempo, a diferença do tempo 0 foi feita. Portanto, esta é a média da diferença do tempo 0 nas cetonas totais.

Não foram coletados dados para o suplemento 'Intervenção 8: 65 g de fração de manteiga rica em MCT'.

4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-387

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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