- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02693106
Avaliação do Potencial Cetogênico de Diferentes Suplementos Alimentares
Estimulando a Cetogênese Usando Suplementos Nutricionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos.
- Não fumante.
Critério de exclusão:
- Diabetes ou pré-diabetes
- hipertensão descontrolada
- Função tireoidiana descontrolada
- Tomar medicamentos que afetam o metabolismo de lipídios/glicose
- Infecção grave ou inflamação
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Potencial cetogênico
Cada participante tem que passar por um total de 8 visitas, cada visita correspondendo a um café da manhã padronizado tomado sozinho (visita de controle) ou com um dos suplementos dietéticos avaliados seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue. Intervenção 1: Controle; sem suplemento Intervenção 2: 5 g de leucina Intervenção 3: 3,6 g de butirato Intervenção 4: 7,2 g de butirato Intervenção 5: 5 g de octanoato Intervenção 6: 10 g de octanoato Intervenção 7: 1,95 g de carnitina Intervenção 8: 65 g de fração de manteiga rica em MCT |
Visita correspondente a um café da manhã padronizado tomado sozinho (visita de controle) seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Outros nomes:
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 5 g de leucina seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 3,6 g de butirato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 7,2 g de butirato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 5 g de octanoato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 10 g de octanoato seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 1,95 g de carnitina seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
Visita correspondente a um café da manhã padronizado com 65 g de fração manteiga seguido de um período de 4 horas com múltiplas coletas de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de Cetonas Plasmáticas Totais
Prazo: 4 horas
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Diferença do Tempo 0 em Cetonas totais = acetoacetato (umol/L) + beta-hidroxibutirato (umol/L) O Tempo 0 é quando os participantes chegaram, após um jejum de 12 horas, ou seja, antes do café da manhã. O plasma foi coletado a cada 30 minutos por 4 horas imediatamente após o café da manhã (onde os suplementos foram tomados). Os resultados são a média de cetonas plasmáticas medidas a cada 30 minutos (ou seja, total de 9 amostras de plasma) durante o período de 4 horas. Para cada ponto de tempo, a diferença do tempo 0 foi feita. Portanto, esta é a média da diferença do tempo 0 nas cetonas totais. Não foram coletados dados para o suplemento 'Intervenção 8: 65 g de fração de manteiga rica em MCT'. |
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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