Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het ketogene potentieel van verschillende voedingssupplementen

24 maart 2020 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

De ketogenese stimuleren door voedingssupplementen te gebruiken

Evalueer het vermogen van verschillende voedingssupplementen om de ketonproductie bij gezonde volwassenen te verhogen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van verschillende voedingssupplementen om de ketonproductie bij gezonde volwassenen te verhogen. Elk supplement (leucine-, butyraat-, octanoaat-, carnitine- of boterfractie rijk aan MCT) wordt geëvalueerd gedurende een periode van 4 uur waarin meerdere bloedmonsters worden genomen om de ketonproductie te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder.
  • Niet roken.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes of prediabetes
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ongecontroleerde schildklierfunctie
  • Medicijnen nemen die het lipiden-/glucosemetabolisme beïnvloeden
  • Ernstige infectie of ontsteking
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketogeen potentieel

Elke deelnemer moet in totaal 8 bezoeken afleggen, elk bezoek komt overeen met een standaardontbijt dat alleen wordt genomen (controlebezoek) of met een van de beoordeelde voedingssupplementen, gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.

Interventie 1: Controle; geen supplement Interventie 2: 5 g leucine Interventie 3: 3,6 g butyraat Interventie 4: 7,2 g butyraat Interventie 5: 5 g octanoaat Interventie 6: 10 g octanoaat Interventie 7: 1,95 g carnitine Interventie 8: 65 g boterfractie rijk aan MCT

Bezoek komt overeen met een standaardontbijt alleen (controlebezoek) gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Andere namen:
  • CTL
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 5 g leucine gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 3,6 g butyraat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 7,2 g butyraat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 5 g octanoaat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 10 g octanoaat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 1,95 g carnitine gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 65 g boterfractie gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van totale plasmaketonen
Tijdsspanne: 4 uur

Verschil met Tijd 0 in Totale ketonen = acetoacetaat (umol/L) + beta-hydroxybutyraat (umol/L) Tijd 0 is wanneer de deelnemers arriveerden, na 12 uur vasten, d.w.z. vóór het ontbijt.

Plasma werd elke 30 minuten verzameld gedurende 4 uur onmiddellijk na het ontbijt (waar supplementen werden ingenomen).

Resultaten zijn het gemiddelde van plasmaketonen gemeten elke 30 minuten (d.w.z. in totaal 9 plasmamonsters) gedurende de periode van 4 uur.

Voor elk tijdstip is het verschil van tijd 0 gemaakt. Dit is dus het gemiddelde van het verschil vanaf tijdstip 0 in totale ketonen.

Voor de aanvulling 'Interventie 8: 65 g boterfractie rijk aan MCT' zijn geen gegevens verzameld.

4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren