- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02693106
Evaluatie van het ketogene potentieel van verschillende voedingssupplementen
De ketogenese stimuleren door voedingssupplementen te gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Niet roken.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes of prediabetes
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ongecontroleerde schildklierfunctie
- Medicijnen nemen die het lipiden-/glucosemetabolisme beïnvloeden
- Ernstige infectie of ontsteking
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ketogeen potentieel
Elke deelnemer moet in totaal 8 bezoeken afleggen, elk bezoek komt overeen met een standaardontbijt dat alleen wordt genomen (controlebezoek) of met een van de beoordeelde voedingssupplementen, gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames. Interventie 1: Controle; geen supplement Interventie 2: 5 g leucine Interventie 3: 3,6 g butyraat Interventie 4: 7,2 g butyraat Interventie 5: 5 g octanoaat Interventie 6: 10 g octanoaat Interventie 7: 1,95 g carnitine Interventie 8: 65 g boterfractie rijk aan MCT |
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt alleen (controlebezoek) gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Andere namen:
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 5 g leucine gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 3,6 g butyraat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 7,2 g butyraat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 5 g octanoaat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 10 g octanoaat gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 1,95 g carnitine gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
Bezoek komt overeen met een standaardontbijt met 65 g boterfractie gevolgd door een periode van 4 uur met meerdere bloedafnames.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van totale plasmaketonen
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil met Tijd 0 in Totale ketonen = acetoacetaat (umol/L) + beta-hydroxybutyraat (umol/L) Tijd 0 is wanneer de deelnemers arriveerden, na 12 uur vasten, d.w.z. vóór het ontbijt. Plasma werd elke 30 minuten verzameld gedurende 4 uur onmiddellijk na het ontbijt (waar supplementen werden ingenomen). Resultaten zijn het gemiddelde van plasmaketonen gemeten elke 30 minuten (d.w.z. in totaal 9 plasmamonsters) gedurende de periode van 4 uur. Voor elk tijdstip is het verschil van tijd 0 gemaakt. Dit is dus het gemiddelde van het verschil vanaf tijdstip 0 in totale ketonen. Voor de aanvulling 'Interventie 8: 65 g boterfractie rijk aan MCT' zijn geen gegevens verzameld. |
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .