Erilaisten ravintolisien ketogeenisen potentiaalin arviointi
Ketogeneesin stimulointi ravintolisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, vähintään 18-vuotiaat aikuiset.
- Savuttomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai esidiabetes
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon kilpirauhasen toiminta
- Lipidi-/glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Vaikea tulehdus tai tulehdus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen potentiaali
Jokaisen osallistujan on käytävä läpi yhteensä 8 käyntiä, joista jokainen vastaa standardoitua aamiaista yksinään (kontrollikäynti) tai yhden ravintolisän kanssa arvioituna, minkä jälkeen seuraa 4 tunnin jakso useiden verinäytteiden kera. Interventio 1: Valvonta; ei lisäaineita Interventio 2: 5 g leusiinia Interventio 3: 3,6 g butyraattia Interventio 4: 7,2 g butyraattia Interventio 5: 5 g oktanoaattia Interventio 6: 10 g oktanoaattia Interventio 7: 1,95 g karnitiinia 65 g 8:a voifraktio, jossa on runsaasti MCT:tä |
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista yksinään (kontrollikäynti), jota seuraa 4 tunnin jakso useiden verinäytteiden kera.
Muut nimet:
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 5 g leusiinia, ja sen jälkeen 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 3,6 g butyraattia, ja sen jälkeen 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 7,2 g butyraattia, ja sen jälkeen 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 5 g oktanoaattia, ja sen jälkeen 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 10 g oktanoaattia, ja sen jälkeen 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 1,95 g karnitiinia, jota seuraa 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
Vierailu, joka vastaa standardoitua aamiaista, jossa on 65 g voita, ja sen jälkeen 4 tunnin jakso, jossa otetaan useita verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kokonaisketonien pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero ajasta 0 kokonaisketoniarvossa = asetoasetaatti (umol/L) + beetahydroksibutyraatti (umol/l) Aika 0 on osallistujien saapumisajankohta 12 tunnin paaston jälkeen, eli ennen aamiaista. Plasma kerättiin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan välittömästi aamiaisen jälkeen (jossa otettiin lisäravinteita). Tulokset ovat plasman ketonien keskiarvo mitattuna 30 minuutin välein (eli yhteensä 9 plasmanäytettä) 4 tunnin aikana. Jokaiselle aikapisteelle on tehty ero ajankohdasta 0. Tämä on siis eron keskiarvo aikaan 0 kokonaisketoneissa. Tietoja ei kerätty Intervention 8: 65 g voifraktiota, jossa on runsaasti MCT:tä -lisäosaa varten. |
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .