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Evaluación del Potencial Cetogénico de Diferentes Suplementos Dietéticos

24 de marzo de 2020 actualizado por: Université de Sherbrooke

Estimular la cetogénesis mediante el uso de suplementos nutricionales

Evaluar la capacidad de diferentes suplementos dietéticos para aumentar la producción de cetonas en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de diferentes suplementos dietéticos para aumentar la producción de cetonas en adultos sanos. Cada suplemento (leucina, butirato, octanoato, carnitina o fracción de mantequilla rica en MCT) se evalúa durante un período de 4 horas durante el cual se toman múltiples muestras de sangre para medir la producción de cetonas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de 18 años o más.
  • De no fumadores.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes o prediabetes
  • Hipertensión no controlada
  • Función tiroidea descontrolada
  • Tomar medicamentos que afectarán el metabolismo de los lípidos/glucosa
  • Infección o inflamación severa
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Potencial cetogénico

Cada participante debe pasar por un total de 8 visitas, cada visita corresponde a un desayuno estándar tomado solo (visita de control) o con uno de los suplementos dietéticos evaluados seguido de un período de 4 horas con múltiples muestras de sangre.

Intervención 1: Control; sin suplemento Intervención 2: 5 g de leucina Intervención 3: 3,6 g de butirato Intervención 4: 7,2 g de butirato Intervención 5: 5 g de octanoato Intervención 6: 10 g de octanoato Intervención 7: 1,95 g de carnitina Intervención 8: 65 g de fracción de mantequilla rica en MCT

Visita correspondiente a un desayuno estandarizado tomado solo (visita de control) seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Otros nombres:
  • CTL
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 5 g de leucina seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 3,6 g de butirato seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 7,2 g de butirato seguido de un periodo de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 5 g de octanoato seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 10 g de octanoato seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 1,95 g de carnitina seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 65 g de fracción de mantequilla seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de cetonas plasmáticas totales
Periodo de tiempo: 4 horas

Diferencia del Tiempo 0 en cetonas totales = acetoacetato (umol/L) + beta-hidroxibutirato (umol/L) El Tiempo 0 es cuando llegaron los participantes, después de un ayuno de 12 horas, es decir, antes del desayuno.

Se recolectó plasma cada 30 minutos durante 4 horas inmediatamente después del desayuno (donde se tomaron los suplementos).

Los resultados son la media de las cetonas plasmáticas medidas cada 30 minutos (es decir, un total de 9 muestras de plasma) durante el período de 4 horas.

Para cada punto de tiempo, se ha hecho la diferencia desde el tiempo 0. Así que esta es la media de la diferencia desde el tiempo 0 en el total de cetonas.

No se recopilaron datos para el complemento "Intervención 8: 65 g de fracción de mantequilla rica en MCT".

4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-387

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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