- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02693106
Evaluación del Potencial Cetogénico de Diferentes Suplementos Dietéticos
Estimular la cetogénesis mediante el uso de suplementos nutricionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 años o más.
- De no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Diabetes o prediabetes
- Hipertensión no controlada
- Función tiroidea descontrolada
- Tomar medicamentos que afectarán el metabolismo de los lípidos/glucosa
- Infección o inflamación severa
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Potencial cetogénico
Cada participante debe pasar por un total de 8 visitas, cada visita corresponde a un desayuno estándar tomado solo (visita de control) o con uno de los suplementos dietéticos evaluados seguido de un período de 4 horas con múltiples muestras de sangre. Intervención 1: Control; sin suplemento Intervención 2: 5 g de leucina Intervención 3: 3,6 g de butirato Intervención 4: 7,2 g de butirato Intervención 5: 5 g de octanoato Intervención 6: 10 g de octanoato Intervención 7: 1,95 g de carnitina Intervención 8: 65 g de fracción de mantequilla rica en MCT |
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado tomado solo (visita de control) seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Otros nombres:
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 5 g de leucina seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 3,6 g de butirato seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 7,2 g de butirato seguido de un periodo de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 5 g de octanoato seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 10 g de octanoato seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 1,95 g de carnitina seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
Visita correspondiente a un desayuno estandarizado con 65 g de fracción de mantequilla seguido de un período de 4 horas con múltiples tomas de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de cetonas plasmáticas totales
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Diferencia del Tiempo 0 en cetonas totales = acetoacetato (umol/L) + beta-hidroxibutirato (umol/L) El Tiempo 0 es cuando llegaron los participantes, después de un ayuno de 12 horas, es decir, antes del desayuno. Se recolectó plasma cada 30 minutos durante 4 horas inmediatamente después del desayuno (donde se tomaron los suplementos). Los resultados son la media de las cetonas plasmáticas medidas cada 30 minutos (es decir, un total de 9 muestras de plasma) durante el período de 4 horas. Para cada punto de tiempo, se ha hecho la diferencia desde el tiempo 0. Así que esta es la media de la diferencia desde el tiempo 0 en el total de cetonas. No se recopilaron datos para el complemento "Intervención 8: 65 g de fracción de mantequilla rica en MCT". |
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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