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Valutazione del potenziale chetogenico di diversi integratori alimentari

24 marzo 2020 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Stimolare la chetogenesi utilizzando integratori alimentari

Valutare la capacità di diversi integratori alimentari di aumentare la produzione di chetoni negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di diversi integratori alimentari di aumentare la produzione di chetoni negli adulti sani. Ogni integratore (leucina, butirrato, ottanoato, carnitina o frazione di burro ricca di MCT) viene valutato per un periodo di 4 ore durante il quale vengono prelevati più campioni di sangue per misurare la produzione di chetoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni.
  • Non fumatore.

Criteri di esclusione:

  • Diabete o prediabete
  • Ipertensione incontrollata
  • Funzione tiroidea incontrollata
  • Assunzione di farmaci che influiranno sul metabolismo dei lipidi/glucosio
  • Grave infezione o infiammazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potenziale chetogenico

Ogni partecipante deve sottoporsi a un totale di 8 visite, ciascuna visita corrispondente a una colazione standardizzata assunta da sola (visita di controllo) o con uno degli integratori alimentari valutati, seguita da un periodo di 4 ore con prelievo di sangue multiplo.

Intervento 1: Controllo; nessun supplemento Intervento 2: 5 g di leucina Intervento 3: 3,6 g di butirrato Intervento 4: 7,2 g di butirrato Intervento 5: 5 g di ottanoato Intervento 6: 10 g di ottanoato Intervento 7: 1,95 g di carnitina Intervento 8: 65 g di frazione di burro ricca di MCT
Integratore alimentare: Controllo
Visita corrispondente a una colazione standardizzata assunta da sola (visita di controllo) seguita da un periodo di 4 ore con prelievo di sangue multiplo.
Altri nomi:
  • CTL
Integratore alimentare: Leucina
Visita corrispondente ad una colazione standardizzata con 5 g di leucina seguita da un periodo di 4 ore con prelievi multipli di sangue.
Integratore alimentare: Butirrato -
Visita corrispondente a una colazione standardizzata con 3,6 g di butirrato seguita da un periodo di 4 ore con prelievo di sangue multiplo.
Integratore alimentare: Butirrato +
Visita corrispondente a una colazione standardizzata con 7,2 g di butirrato seguita da un periodo di 4 ore con prelievo di sangue multiplo.
Integratore alimentare: Ottanoato -
Visita corrispondente a una colazione standardizzata con 5 g di ottanoato seguita da un periodo di 4 ore con prelievo di sangue multiplo.
Integratore alimentare: Ottanoato +
Visita corrispondente a una colazione standardizzata con 10 g di ottanoato seguita da un periodo di 4 ore con prelievo di sangue multiplo.
Integratore alimentare: Carnitina
Visita corrispondente ad una colazione standardizzata con 1,95 g di carnitina seguita da un periodo di 4 ore con prelievi multipli di sangue.
Integratore alimentare: Frazione di burro
Visita corrispondente ad una colazione standardizzata con 65 g di frazione di burro seguita da un periodo di 4 ore con prelievi multipli di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di chetoni plasmatici totali
Lasso di tempo: 4 ore

Differenza dal tempo 0 in Chetoni totali = acetoacetato (umol/L) + beta-idrossibutirrato (umol/L) Il tempo 0 è quando i partecipanti sono arrivati, dopo un digiuno di 12 ore, cioè prima della colazione.

Il plasma è stato raccolto ogni 30 minuti per 4 ore immediatamente dopo la colazione (dove sono stati assunti integratori).

I risultati sono la media dei chetoni plasmatici misurati ogni 30 minuti (ovvero un totale di 9 campioni di plasma) per il periodo di 4 ore.

Per ogni punto temporale, è stata fatta la differenza dal tempo 0. Quindi questa è la media della differenza dal tempo 0 in chetoni totali.

Non sono stati raccolti dati per l'integratore "Intervento 8: 65 g di frazione di burro ricca di MCT".
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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