不同饮食补充剂生酮潜力的评估
2020年3月24日 更新者：Université de Sherbrooke
使用营养补充剂刺激生酮
评估不同膳食补充剂增加健康成人酮生成的能力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是评估不同膳食补充剂增加健康成人体内酮生成的能力。
对每种补充剂（亮氨酸、丁酸盐、辛酸盐、肉碱或富含 MCT 的黄油部分）进行 4 小时的评估，在此期间采集多个血液样本以测量酮的产生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁的健康成年人。
- 禁止吸烟。
排除标准：
- 糖尿病或前驱糖尿病
- 不受控制的高血压
- 不受控制的甲状腺功能
- 服用会影响脂质/葡萄糖代谢的药物
- 严重感染或炎症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生酮潜能
每个参与者必须经历总共 8 次访问，每次访问对应于单独服用的标准化早餐（对照访问）或与评估的膳食补充剂之一，然后是 4 小时的多次血液采样。 干预1：控制；无补充 干预2：5克亮氨酸 干预3：3.6克丁酸盐 干预4：7.2克丁酸盐 干预5：5克辛酸盐 干预6：10克辛酸盐 干预7：1.95克肉碱 干预8：65克辛酸盐富含 MCT 的黄油部分 |
访问对应于单独吃的标准化早餐（控制访问），然后是 4 小时的多次血液采样。
其他名称：
访问对应于含 5 克亮氨酸的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
访问对应于含 3.6 克丁酸盐的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
访问对应于含 7.2 克丁酸盐的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
访问对应于含 5 克辛酸的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
访问对应于含 10 克辛酸的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
访问对应于含 1.95 克肉碱的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
访问对应于含 65 克黄油部分的标准化早餐，然后是 4 小时的多次血液采样。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总血浆酮浓度
大体时间：4个小时
|
总酮与时间 0 的差异 = 乙酰乙酸 (umol/L) + β-羟基丁酸 (umol/L) 时间 0 是参与者到达时，禁食 12 小时后，即早餐前。 早餐后立即每 30 分钟收集一次血浆，持续 4 小时（服用补充剂时）。 结果是 4 小时内每 30 分钟（即总共 9 个血浆样本）测量的血浆酮的平均值。 对于每个时间点，已经从时间 0 开始进行差异化。 所以这是总酮与时间 0 的差异的平均值。 未收集“干预 8：65 克富含 MCT 的黄油部分”补充剂的数据。 |
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Cunnane, PhD、Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月23日
首次发布 (估计)
2016年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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